Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

NALOXON HYDROCHLORID; OXYCODON HYDROCHLORID

Pieejams no:

Mundipharma Gesellschaft mbH

ATĶ kods:

N02AA55

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

NALOXONE HYDROCHLORIDE; OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Vienības iepakojumā:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück

Receptes veids:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Ārstniecības joma:

Oxycodon

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2009-08-06

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TARGIN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Targin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Targin beachten?
3.
Wie ist Targin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Targin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Targin ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über
einen längeren Zeitraum abgegeben
werden und über 12 Stunden wirken.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Schmerzlinderung
Targin Retardtabletten wurden Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit opioidhaltigen
Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der
Verstopfung entgegen.
Wie lindern diese Tabletten Schmerzen?
Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
als Wirkstoffe.
Die schmerzstillende Wirkung von Targin Retardtabletten beruht auf dem
Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Der zweite Wirkstoff von Targin Retardtabletten, Naloxonhydrochlorid,
wirkt einer Verstopfung
entgegen. Darmfunktionsst

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Targin 5 mg/2,5 mg Retardtablette enthält 5 mg
Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg
Oxycodon und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid als 2,73 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend
2,25 mg Naloxon
Jede Targin 40 mg/20 mg Retardtablette enthält 40 mg
Oxycodonhydrochlorid entsprechend 36 mg
Oxycodon und 20 mg Naloxonhydrochlorid als 21,8 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 18
mg Naloxon
Targin 5 mg/2,5 mg Retardtablette
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 68,2 mg wasserfreies Lactose-
Monohydrat.
Targin 40 mg/20 mg Retardtablette
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 103,6 mg wasserfreies Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Targin 5 mg/2,5 mg_
Blaue, oblonge Tabletten, mit einer Länge von 9,5 mm und einem
Filmüberzug, mit der Prägung “OXN” auf
einer Seite und “5” auf der anderen Seite.
_Targin 40 mg/20 mg_
Gelbe, oblonge Tabletten, mit einer Länge von 14 mm und einem
Filmüberzug, mit der Prägung “OXN” auf
einer Seite und “40” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Second-Line-Therapie von Patienten mit schwerem bis sehr schwerem
idiopathischen Restless-Legs-
Syndrom nach Versagen der dopaminergen Therapie.
Der Opioidantagonist Naloxon wirkt einer opioidinduzierten Obstipation
entgegen, indem er die Wirkung
des Oxycodons an den Opioidrezeptoren lokal im Darm blockiert.
Targin wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ANALGESIE
Die analgetische Wirksamkeit von Targin Retardtabletten entspricht der
von Oxycodonhydrochlorid in
Retard-Arzneiform.
Die Dosierung soll an die