Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NALOXON HYDROCHLORID; OXYCODON HYDROCHLORID
Mundipharma Gesellschaft mbH
N02AA55
NALOXONE HYDROCHLORIDE; OXYCODONE HYDROCHLORIDE
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Oxycodon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-08-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TARGIN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Targin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Targin beachten? 3. Wie ist Targin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Targin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TARGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Targin ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Schmerzlinderung Targin Retardtabletten wurden Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit opioidhaltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. Wie lindern diese Tabletten Schmerzen? Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzstillende Wirkung von Targin Retardtabletten beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff von Targin Retardtabletten, Naloxonhydrochlorid, wirkt einer Verstopfung entgegen. Darmfunktionsst Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Targin 5 mg/2,5 mg Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Oxycodon und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid als 2,73 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon Jede Targin 40 mg/20 mg Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 36 mg Oxycodon und 20 mg Naloxonhydrochlorid als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon Targin 5 mg/2,5 mg Retardtablette Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 68,2 mg wasserfreies Lactose- Monohydrat. Targin 40 mg/20 mg Retardtablette Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 103,6 mg wasserfreies Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Targin 5 mg/2,5 mg_ Blaue, oblonge Tabletten, mit einer Länge von 9,5 mm und einem Filmüberzug, mit der Prägung “OXN” auf einer Seite und “5” auf der anderen Seite. _Targin 40 mg/20 mg_ Gelbe, oblonge Tabletten, mit einer Länge von 14 mm und einem Filmüberzug, mit der Prägung “OXN” auf einer Seite und “40” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Second-Line-Therapie von Patienten mit schwerem bis sehr schwerem idiopathischen Restless-Legs- Syndrom nach Versagen der dopaminergen Therapie. Der Opioidantagonist Naloxon wirkt einer opioidinduzierten Obstipation entgegen, indem er die Wirkung des Oxycodons an den Opioidrezeptoren lokal im Darm blockiert. Targin wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG ANALGESIE Die analgetische Wirksamkeit von Targin Retardtabletten entspricht der von Oxycodonhydrochlorid in Retard-Arzneiform. Die Dosierung soll an die Διαβάστε το πλήρες έγγραφο