TAMSULOSINA SYNTHON 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Pieejams no:

SYNTHON B.V.

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompozīcija:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Tamsulosina

Produktu pārskats:

TAMSULOSINA APOTEX 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 01/12/2015 Comercializado - TAMSULOSINA APOTEX 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC-PVDC/AL) Autorizado 01/12/2015 Sin notificación de comercialización - TAMSULOSINA APOTEX 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/Aclar-Aluminio) Autorizado 01/12/2015 Sin notificación de comercialización

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2015-11-18

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA SYNTHON 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tamsulosina Synthon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Synthon
3.
Cómo tomar Tamsulosina Synthon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tamsulosina Synthon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA SYNTHON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina reduce la tensión de los músculos de la próstata y de
la uretra. Al relajar los músculos
tamsulosina permite el paso de la orina más fácilmente a través de
la uretra y facilitando la micción.
Además, disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Se trata de
molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina
débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el
día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA SYNTHON
NO TOME TAMSULOSINA SYNTHON
-
si es alérgico a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes
de
este medicamento
(incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad puede presentarse
como una hinchazón súbita local
de los tejidos blandos del

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Synthon 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina equivalente a
0,367 mg de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos sin ranura con un diámetro de 9 mm,
grabados en una de las caras con
“T9SL” y con 0.4” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día.
Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas.
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
_ _
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también 4.3, Contraindicaciones).
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
< 18 años. Los datos disponibles
actualmente están descritos en la sección 5.1.
Forma de administración
Vía oral.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, incluyendo angioedema producido
por fármacos o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Historia de hipotensión ortostática.

Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α
1
, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamien