Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tamsulosini hydrochloridum
Streuli Pharma AG
G04CA02
tamsulosini hydrochloridum
Retardkapseln
tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg, excipiens pro Kapsel.
B
Synthetika
benigne Prostatahyperplasie
zugelassen
2008-02-01
PATIENTENINFORMATION Tamsulosin Streuli® 0,4 mg Streuli Pharma AG Was ist Tamsulosin Streuli 0,4 mg und wann wird es angewendet? Tamsulosin Streuli 0,4 mg lindert die Beschwerden, die bei der gutartigen Prostatavergrösserung des Mannes (benigne Prostatahyperplasie) auftreten. Der Harnstrahl wird verstärkt, die Blase wird besser entleert und die Reizsymptome der Blase wie Blasendruck, häufiger Harndrang – besonders auch nachts – werden gebessert. Diese Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige Vergrösserung der Vorsteherdrüse, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten Muskelzellen in der Prostata, des Blasenausgangs und der Harnröhre. Tamsulosin Streuli 0,4 mg entspannt gezielt diese Muskelzellen, wodurch der Harnabfluss verbessert wird und die Reizerscheinungen der Blase abnehmen. Tamsulosin Streuli 0,4 mg erhalten Sie auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Wann darf Tamsulosin Streuli 0,4 mg nicht angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin (Wirkstoff) oder den anderen Bestandteilen des Präparates. Überempfindlichkeiten erkennen Sie zum Beispiel an Hautausschlag und/oder Juckreiz sowie an Schwellungen im Bereich von Gesicht, Hals oder Zunge. Auch erschwerte Atmung/Atemnot deutet auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hin. Bei schweren Leberfunktionsstörungen. Patienten, die unter tiefem Blutdruck mit Schwindelgefühl beim Aufstehen oder Stehen leiden (orthostatische Hypotonie) dürfen Tamsulosin Streuli 0,4 mg nicht einnehmen. Tamsulosin Streuli 0,4 mg sollte nicht in Kombination mit gewissen Pilzmitteln (z.B. Clarithromycin, Itraconazol, Voriconazol) angewandt werden. Wann ist bei der Einnahme von Tamsulosin Streuli 0,4 mg Vorsicht geboten? In einzelnen Fällen kann der Blutdruck abfallen und evtl. eine Ohnmacht auftreten. Falls Sie Schwindel- und/oder Schwächegefühle bemerken, setzen oder legen Sie sich sofort hin bis die Beschwerden verschwunden sind. Falls Sie bei der Einnahme eines Arzneimittels aus der gleichen Gruppe (Alpha1 Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION Tamsulosin Streuli® 0,4 mg Streuli Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tamsulosini Hydrochloridum. Hilfsstoffe: Color.: E 132, Excipiens pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Retardkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosin hydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Dosierung/Anwendung 1 Retardkapsel täglich morgens, nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Eine Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden. Die Retardkapsel soll - im Stehen oder im Sitzen - mit einem Glas Wasser (ca. 150 ml) unzerkaut geschluckt werden. Die Retardkapseln dürfen weder zerbissen noch zerkaut werden, da die verzögerte Freigabe des Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt würde. Ausreichende Erfahrungen in der Langzeitbehandlung bis zu 6 Jahren liegen vor. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass bei geriatrischen Patienten das Risiko für orthostatische Hypotonien erhöht sein kann. Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine Indikation. Niereninsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz sind keine Dosisanpassungen nötig. Die Pharmakokinetik von Tamsulosin bei Patienten mit einer Kreatininclearance <10 ml/min. wurde nicht untersucht; für diese Patienten kann daher keine Dosierungsempfehlung gemacht werden. Leberinsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child Pugh A und B) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh C) ist Tamsulosin kontraindiziert. Kontraindikationen ·Schwere Leberinsuffizienz, ·Orthostatische Hypotonie in der Anamnese, ·Komedikation mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Clarithromycin, Itraconazol, Voriconazol); ·Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin oder einem der Hilfsstoffe. Warnhinweise und Izlasiet visu dokumentu