Tamsulosin Streuli 0,4 mg Retardkapseln

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

tamsulosini hydrochloridum

Available from:

Streuli Pharma AG

ATC code:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosini hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Retardkapseln

Composition:

tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg, excipiens pro Kapsel.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

benigne Prostatahyperplasie

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2008-02-01

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Tamsulosin Streuli® 0,4 mg
Streuli Pharma AG
Was ist Tamsulosin Streuli 0,4 mg und wann wird es angewendet?
Tamsulosin Streuli 0,4 mg lindert die Beschwerden, die bei der
gutartigen Prostatavergrösserung des
Mannes (benigne Prostatahyperplasie) auftreten. Der Harnstrahl wird
verstärkt, die Blase wird besser
entleert und die Reizsymptome der Blase wie Blasendruck, häufiger
Harndrang – besonders auch
nachts – werden gebessert.
Diese Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige
Vergrösserung der
Vorsteherdrüse, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten
Muskelzellen in der Prostata,
des Blasenausgangs und der Harnröhre. Tamsulosin Streuli 0,4 mg
entspannt gezielt diese
Muskelzellen, wodurch der Harnabfluss verbessert wird und die
Reizerscheinungen der Blase
abnehmen.
Tamsulosin Streuli 0,4 mg erhalten Sie auf Verschreibung Ihres Arztes
bzw. Ihrer Ärztin.
Wann darf Tamsulosin Streuli 0,4 mg nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin (Wirkstoff) oder den
anderen Bestandteilen des
Präparates.
Überempfindlichkeiten erkennen Sie zum Beispiel an Hautausschlag
und/oder Juckreiz sowie an
Schwellungen im Bereich von Gesicht, Hals oder Zunge. Auch erschwerte
Atmung/Atemnot deutet
auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hin.
Bei schweren Leberfunktionsstörungen.
Patienten, die unter tiefem Blutdruck mit Schwindelgefühl beim
Aufstehen oder Stehen leiden
(orthostatische Hypotonie) dürfen Tamsulosin Streuli 0,4 mg nicht
einnehmen.
Tamsulosin Streuli 0,4 mg sollte nicht in Kombination mit gewissen
Pilzmitteln (z.B.
Clarithromycin, Itraconazol, Voriconazol) angewandt werden.
Wann ist bei der Einnahme von Tamsulosin Streuli 0,4 mg Vorsicht
geboten?
In einzelnen Fällen kann der Blutdruck abfallen und evtl. eine
Ohnmacht auftreten. Falls Sie
Schwindel- und/oder Schwächegefühle bemerken, setzen oder legen Sie
sich sofort hin bis die
Beschwerden verschwunden sind.
Falls Sie bei der Einnahme eines Arzneimittels aus der gleichen Gruppe
(Alpha1

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Tamsulosin Streuli® 0,4 mg
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tamsulosini Hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Color.: E 132, Excipiens pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosin hydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen
Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
1 Retardkapsel täglich morgens, nach dem Frühstück oder nach der
ersten Mahlzeit des Tages. Eine
Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden.
Die Retardkapsel soll - im Stehen oder im Sitzen - mit einem Glas
Wasser (ca. 150 ml) unzerkaut
geschluckt werden.
Die Retardkapseln dürfen weder zerbissen noch zerkaut werden, da die
verzögerte Freigabe des
Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt würde.
Ausreichende Erfahrungen in der Langzeitbehandlung bis zu 6 Jahren
liegen vor.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es ist
jedoch zu berücksichtigen, dass
bei geriatrischen Patienten das Risiko für orthostatische Hypotonien
erhöht sein kann.
Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei
Kindern und Jugendlichen
wurde nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine
Indikation.
Niereninsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz sind
keine Dosisanpassungen nötig.
Die Pharmakokinetik von Tamsulosin bei Patienten mit einer
Kreatininclearance <10 ml/min. wurde
nicht untersucht; für diese Patienten kann daher keine
Dosierungsempfehlung gemacht werden.
Leberinsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child
Pugh A und B) ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child
Pugh C) ist Tamsulosin
kontraindiziert.
Kontraindikationen
·Schwere Leberinsuffizienz,
·Orthostatische Hypotonie in der Anamnese,
·Komedikation mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Clarithromycin,
Itraconazol, Voriconazol);
·Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin oder einem der
Hilfsstoffe.
Warnhinweise und