Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
tamoksifeen
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
L02BA01
tamoxifen
20mg 30TK
tablett
R
1/7 Pakendi infoleht: teave kasutajale Tamoxifen „Ebewe” 20 mg tabletid tamoksifeen Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tamoxifen „Ebewe” ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tamoxifen „Ebewe” võtmist 3. Kuidas Tamoxifen „Ebewe”-t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Tamoxifen „Ebewe”-t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tamoxifen Ebewe ja milleks seda kasutatakse Tamoksifeeni kasutatakse rinnanäärme vähi raviks. Seda võib kasutada ainsa ravimina, kuid sagedamini kasutatakse seda koos teiste kasvajavastaste ravimitega. 2. Mida on vaja teada enne Tamoxifen „Ebewe” võtmist Tamoxifen „Ebewe”-t ei tohi kasutada - kui te olete tamoksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6) allergiline; - kui te olete rase; - kui te toidate last rinnapiimaga; - lastel. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Informeerige oma arsti, apteekrit või hambaarsti enne Tamoxifen „Ebewe” kasutamist: - kui te kasutate antikoagulante (vere hüübimist vähendavad ravimid); - kui te kasutate rifampitsiini (tuberkuloosi ravim); - hilisel rinnataastamise operatsioonil (nädalad või aastad pärast esmast rinnanäärmeoperatsiooni, kui teie enda kehalt võetud koelapist moodustatakse uus rind), võib Tamoxifen „Ebewe” suurendada verehüüvete tekkeriski koelapi väikestes veresoontes, mis viib tüsistuste tekkele. - kui teil on esinenud pärilik angioödeem, sest Tamoxifen „Ebewe” võib põhjustada või s Izlasiet visu dokumentu
1/8 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tamoxifen „Ebewe”, 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 20 mg tamoksifeeni. INN. Tamoxifenum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 141,6 mg laktoosmonohüdraati. 3. RAVIMVORM Tablett. Peaaegu valged ümarad tabletid poolitusvaoga ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Rinnanäärme kartsinoomi ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tamoksifeeni soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Kaugelearenenud kasvajaga patsientidel on kasutatud annuseid 30 mg või 40 mg ööpäevas. Tamoksifeeni maksimaalne lubatud annus ööpäevas on 40 mg. Objektiivne ravivastus ilmneb tavaliselt 4 kuni 10 ravinädala jooksul, kuid luumetastaasidega patsientidel võib ravivastus ilmneda alles mitme kuu pärast. Eakatel patsientidel või neeru- või maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Lapsed Tamoksifeen on lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.3). Manustamisviis Tabletid tuleb sisse võtta koos vähese vedelikuga. Kui tuleb võtta enam kui 1 tablett ööpäevas võib ööpäevase annuse võtta korraga või jaotada kaheks üksikannuseks. Ravikestus sõltub haiguse raskusest. Tavaliselt on ravi pikaajaline või kestab kuni haiguse retsidiveerumiseni. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus tamoksifeeni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes. Tamoksifeeni ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal (vt lõik 4.6). Lapsi ei tohi tamoksifeeniga ravida. 2/8 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Osadel premenopausaalsetel naistel, kes saavad rinnavähi raviks tamoksifeeni, on menstruatsioon pärsitud. Tamoksifeeni kasutamisel on täheldatud endomeetriumi kasvaja ja emaka sarkoomide (enamasti pahaloomulised segatüüpi Mülleri kasvajad) esinemissageduse suurenemist. Tekkemehhanism on teadmata, kuid see võib olla seotud tamoksifeeni östrogeensete omadustega. Iga patsienti, kes on saanud varem ravi tamoksifeeniga ja kellel esinevad ebatava Izlasiet visu dokumentu