TAMOXIFEN EBEWE"" tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tamoksifeen

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

L02BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tamoxifen

Annus:

20mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tamoxifen „Ebewe” 20 mg tabletid
tamoksifeen
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tamoxifen „Ebewe” ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tamoxifen „Ebewe” võtmist
3.
Kuidas Tamoxifen „Ebewe”-t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Tamoxifen „Ebewe”-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tamoxifen Ebewe ja milleks seda kasutatakse
Tamoksifeeni kasutatakse rinnanäärme vähi raviks. Seda võib
kasutada ainsa ravimina, kuid
sagedamini kasutatakse seda koos teiste kasvajavastaste ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Tamoxifen „Ebewe” võtmist
Tamoxifen „Ebewe”-t ei tohi kasutada
-
kui te olete tamoksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa
suhtes (loetletud lõigus 6)
allergiline;
-
kui te olete rase;
-
kui te toidate last rinnapiimaga;
-
lastel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Informeerige oma arsti, apteekrit või hambaarsti enne Tamoxifen
„Ebewe” kasutamist:
-
kui te kasutate antikoagulante (vere hüübimist vähendavad ravimid);
-
kui te kasutate rifampitsiini (tuberkuloosi ravim);
-
hilisel rinnataastamise operatsioonil (nädalad või aastad pärast
esmast
rinnanäärmeoperatsiooni, kui teie enda kehalt võetud koelapist
moodustatakse uus rind),
võib Tamoxifen „Ebewe” suurendada verehüüvete tekkeriski
koelapi väikestes
veresoontes, mis viib tüsistuste tekkele.
-
kui teil on esinenud pärilik angioödeem, sest Tamoxifen „Ebewe”
võib põhjustada või
s

Toote omadused

1/8
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tamoxifen „Ebewe”, 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 20 mg tamoksifeeni.
INN. Tamoxifenum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 141,6 mg laktoosmonohüdraati.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Peaaegu valged ümarad tabletid poolitusvaoga ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Rinnanäärme kartsinoomi ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tamoksifeeni soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Kaugelearenenud
kasvajaga patsientidel on
kasutatud annuseid 30 mg või 40 mg ööpäevas.
Tamoksifeeni maksimaalne lubatud annus ööpäevas on 40 mg.
Objektiivne ravivastus ilmneb
tavaliselt 4 kuni 10 ravinädala jooksul, kuid luumetastaasidega
patsientidel võib ravivastus ilmneda
alles mitme kuu pärast.
Eakatel patsientidel või neeru- või maksafunktsiooni häirega
patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Lapsed
Tamoksifeen on lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Manustamisviis
Tabletid tuleb sisse võtta koos vähese vedelikuga.
Kui tuleb võtta enam kui 1 tablett ööpäevas võib ööpäevase
annuse võtta korraga või jaotada kaheks
üksikannuseks.
Ravikestus sõltub haiguse raskusest. Tavaliselt on ravi pikaajaline
või kestab kuni haiguse
retsidiveerumiseni.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus tamoksifeeni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiaine(te) suhtes.
Tamoksifeeni ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal (vt lõik
4.6).
Lapsi ei tohi tamoksifeeniga ravida.
2/8
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Osadel premenopausaalsetel naistel, kes saavad rinnavähi raviks
tamoksifeeni, on menstruatsioon
pärsitud.
Tamoksifeeni kasutamisel on täheldatud endomeetriumi kasvaja ja emaka
sarkoomide (enamasti
pahaloomulised segatüüpi Mülleri kasvajad) esinemissageduse
suurenemist. Tekkemehhanism on
teadmata, kuid see võib olla seotud tamoksifeeni östrogeensete
omadustega. Iga patsienti, kes on
saanud varem ravi tamoksifeeniga ja kellel esinevad ebatava