Tadard 5 mg

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika

ATĶ kods:

G04BE08

Ievadīšanas:

perorálne použitie

Vienības iepakojumā:

tbl flm 14x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 84x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Receptes veids:

Viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

83 - VASODILATANTIA

Ārstniecības joma:

Tadalafil

Autorizācija statuss:

R - Aktuálna registrácia

Autorizācija datums:

2020-07-13

Lietošanas instrukcija

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05712-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADARD 5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tadard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadard
3.
Ako užívať Tadard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TADARD
A NA ČO SA POUŽÍVA
Tadard obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory fosfodiesterázy
typu 5.
Tadard sa používa na liečbu dospelých mužov s:
-
EREKTILNOU DYSFUNKCIOU. Je to stav, keď muž nemôže dosiahnuť
alebo udržať tvrdosť, stoporenie
penisu potrebné na sexuálnu aktivitu. Pri tadalafile sa dokázalo
významné zlepšenie schopnosti
dosiahnuť tvrdý, stoporený penis vhodný na sexuálnu aktivitu.
Po sexuálnej stimulácii Tadard pomáha uvoľniť krvné cievy v
penise, čo umožňuje prietok krvi
do penisu. Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie.
Tadard vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu. Je
dôležité uvedomiť si, že Tadard
nepôsobí bez sexuálnej stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte
venovať predohre tak, ako keby
ste neužívali liek na liečbu erektilnej dysfunkcie.
-
príznakmi
močov

Produkta apraksts

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05712-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tadard 5 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 78,125 mg laktózy a 0,7 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
žltá, bikonvexná, filmom obalená tableta v tvare kapsuly s
vyrazeným „T 5“ na jednej strane a hladká
na druhej strane s nominálnymi rozmermi 8,2 mm x 4,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na dosiahnutie účinku liečby tadalafilom je potrebná sexuálna
stimulácia.
Liečba prejavov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u
dospelých mužov.
Tadard nie je indikovaný ženám.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Erektilná dysfunkcia u d_
_ospel_
_ých_
_ _
_muž_
_ov_
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg užitá pred
očakávanou pohlavnou aktivitou s jedlom alebo
bez jedla.
Pacienti, pri ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, môžu užívať dávku 20
mg.
Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
pravidelné každodenné užívanie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05712-Z1B
2
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadardu
(t.j. aspoň dvakrát týždenne), je vhodné
zvážiť dávkovanie najnižšou dávkou Tadardu jedenkrát denne na
základe rozhodnutia pacienta a
zváženia lekára.
Týmto pacientom sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne približne
v rovnakom čase. Dávku je možné
znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti pacienta.
Tadard 2,5 mg a 10 mg nie je dostupn