Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
Zentiva, k.s., Praha Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0271276 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271275 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-12-21
1 Sp. zn. sukls262174/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TADALAFIL ZENTIVA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafil PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Tadalafil Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Tadalafil Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadalafil Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tadalafil Zentiva obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadalafil Zentiva 5 mg je používaný u dospělých mužů k léčbě: - EREKTILNÍ DYSFUNKCE. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Tadalafil napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu, a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Nemáte-l Izlasiet visu dokumentu
1 Sp. zn. sukls262174/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadalafil Zentiva 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje 5 mg tadalafilu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 123 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) 5mg potahované tablety jsou: světle žluté, oválné, potahované tablety, s vyraženým „5“ na jedné straně a s druhou stranou hladkou. Tableta má průměr 10 mm × 6,0 mm a tloušťku 3,3-3,9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění. Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů. Přípravek Tadalafil Zentiva není indikován k použití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Erektilní dysfunkce u dospělých mužů _ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. 2 Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadalafil Zentiva (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Zentiva jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře. U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Vzhled Izlasiet visu dokumentu