TADALAFIL ZENTIVA 5MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

16422 TADALAFIL

Disponible des:

Zentiva, k.s., Praha Array

Codi ATC:

G04BE08

Designació comuna internacional (DCI):

16422 TADALAFIL

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

TADALAFIL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0271276 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271275 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2023-12-21

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls262174/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL ZENTIVA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Tadalafil Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Tadalafil Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tadalafil Zentiva obsahuje léčivou látku tadalafil,
která patří do skupiny léčiv nazývaných
inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Přípravek Tadalafil Zentiva 5 mg je používaný u dospělých
mužů k léčbě:
-
EREKTILNÍ DYSFUNKCE.
Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení
ke ztopoření
pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní
styk. U tadalafilu se
prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření
penisu nutné k sexuální
aktivitě. Tadalafil napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit
cévy penisu, a umožnit tak
dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je
zlepšené ztopoření penisu. Nemáte-l

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls262174/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Zentiva 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 123 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
5mg potahované tablety jsou: světle žluté, oválné, potahované
tablety, s vyraženým „5“ na jedné straně a
s druhou stranou hladkou. Tableta má průměr 10 mm × 6,0 mm a
tloušťku 3,3-3,9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u
dospělých mužů.
Přípravek Tadalafil Zentiva není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Erektilní dysfunkce u dospělých mužů _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
2
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se k
trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Zentiva (tj. alespoň dvakrát týdně),
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil Zentiva jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vzhled