TADALAFIL FMK 5 mg

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

ATĶ kods:

G04BE08

Ievadīšanas:

perorálne použitie

Vienības iepakojumā:

tbl flm 4x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Receptes veids:

Viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

83 - VASODILATANTIA

Ārstniecības joma:

Tadalafil

Autorizācija statuss:

R - Aktuálna registrácia

Autorizācija datums:

2020-01-13

Lietošanas instrukcija

1
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01345-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADALAFIL XANTIS 5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je TADALAFIL XANTIS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete TADALAFIL XANTIS
3.
Ako užívať TADALAFIL XANTIS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TADALAFIL XANTIS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TADALAFIL XANTIS
A NA ČO SA
POUŽÍVA
TADALAFIL XANTIS obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny
látok nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5.
TADALAFIL XANTIS 5 mg je určený na liečbu dospelých mužov s:
-
EREKTILNOU DYSFUNKCIOU. Za erektilnú dysfunkciu sa považuje stav,
keď muž nevie dosiahnuť a
udržať dostatočnú erekciu na pohlavnú aktivitu. Je dokázané,
že tadalafil významne zlepšuje
schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú
aktivitu.
Po pohlavnej stimulácii TADALAFIL XANTIS uvoľňuje hladkú svalovinu
ciev vo vašom penise
a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív. Výsledkom je zlepšenie
erektilnej funkcie. TADALAFIL
XANTIS
vám
nepomôže,
ak
nemáte
erektilnú
dysfunkciu.
Je
dôležité
si
uvedomiť,
že
TADALAFIL XANTIS nepôsobí bez pohlavnej stimulácie. S vaš

Produkta apraksts

1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01345-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
TADALAFIL XANTIS 5 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá 5 mg tableta obsahuje 78,125 mg laktózy a 0,7 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Žltá filmom obalená tableta mandľového tvaru, bikonvexná,
označená „T 5” na jednej strane a bez
označenia na druhej strane, s nominálnou dĺžkou 8,2 mm a šírkou
4,1 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na dosiahnutie účinku tadalafilu, pri liečbe erektilnej dysfunkcie,
je potrebná sexuálna stimulácia.
Liečba prejavov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u
dospelých mužov.
TADALAFIL XANTIS nie je indikovaný na použitie u žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
_Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov_
_ _
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg podaná pred
očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu
na príjem potravy.
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže použiť dávka
20 mg. Liek sa môže užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou
aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
TADALAFIL XANTIS 10 a 20 mg je určený na užívanie pred
očakávanou sexuálnou aktivitou a
neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie TADALAFILU
XANTIS (t.j. aspoň dvakrát
týždenne) môže byť vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou
dávkou TADALAFILU XANTIS jedenkrát
2
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01345-Z1B
denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v
približne rovnakom čase. Dávku