Tactus 10 mg tabletki

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ezetimibum

Pieejams no:

Sandoz GmbH

ATĶ kods:

C10AX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ezetimibum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

tabletki

Produktu pārskats:

28 tabl., 5909991067298, Rp; 30 tabl., 5909991067304, Rp; 56 tabl., 5909991067335, Rp; 60 tabl., 5909991067342, Rp; 84 tabl., 5909991067359, Rp; 90 tabl., 5909991067366, Rp; 100 tabl., 5909991067373, Rp

Lietošanas instrukcija

1
AT/H/0441/001/IB/002
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TACTUS, 10 MG, TABLETKI
_Ezetimibum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tactus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tactus
3.
Jak stosować lek Tactus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tactus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TACTUS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Tactus jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia podwyższonego
stężenia cholesterolu.
Tactus zmniejsza stężenie we krwi cholesterolu całkowitego, tzw.
„złego” cholesterolu (zawartego
w LDL) i substancji tłuszczowych o nazwie „triglicerydy”. Ponadto
lek zwiększa stężenie tzw.
„dobrego” cholesterolu (zawartego w HDL).
Ezetymib, substancja czynna leku Tactus, zmniejsza wchłanianie
cholesterolu z przewodu
pokarmowego.
Tactus nasila działanie statyn - grupy leków, które zmniejszają
stężenie cholesterolu wytwarzanego
w organizmie.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych stwierdzanych
we krwi. Cholesterol całkowity
składa się głównie z cholesterolu frakcji LDL i HDL.
Cholesterol LDL nazywany jest często „złym” cholesterolem, gdyż
może odkładać się w ścianach
tętnic w postaci blaszek miażdżycowych. Nagromadzenie tych blaszek
może w konsekwencji
spowodować zwężeni

Produkta apraksts

1
AT/H/0441/001/IB/009
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tactus, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu (_Ezetimibum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 68 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe owalne tabletki (7,4 mm x 4,1 mm) z
wytłoczonym oznaczeniem „10” na jednej
stronie i „EZT” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Pierwotna hipercholesterolemia_
Tactus stosowany w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA
(statyną) wskazany jest wraz
z dietą w leczeniu wspomagającym u pacjentów z pierwotną
hipercholesterolemią (heterozygotyczną
rodzinną i nierodzinną), u których stosowanie samej statyny
okazało się niewystarczająco skuteczne.
Tactus stosowany w monoterapii wskazany jest wraz z dietą w leczeniu
wspomagającym u pacjentów
z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną i
nierodzinną), u których stosowanie
statyny jest niewskazane lub którzy nie tolerują statyn.
_Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (ang. HoFH - Homozygous
Familial _
_Hypercholesterolaemia) _
Tactus stosowany w skojarzeniu ze statyną wskazany jest wraz z dietą
w leczeniu wspomagającym
u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. U
pacjentów można również stosować
inne uzupełniające metody leczenia (np. aferezę LDL).
_Homozygotyczna sitosterolemia (fitosterolemia) _
Tactus wskazany jest wraz z dietą w leczeniu wspomagającym u
pacjentów z homozygotyczną
rodzinną fitosterolemią.
Nie wykazano dotychczas korzystnego wpływu produktu leczniczego
Tactus na zmniejszenie
zachorowalności i śmiertelności z powodu powikłań
sercowo-naczyniowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjenci powinni stosować odpowiednią dietę zmniejszającą
stężenie lipidów we krwi i kontynuować
2
AT/H/0441/001/IB/009
ją podczas leczenia p