SUSTEMIAL

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ferroso gluconato

Pieejams no:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

ATĶ kods:

B03AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ferrous gluconate

Vienības iepakojumā:

"650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI; "650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 60 COMPRESSE EFFERVESCENTI; 10 FLA

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Ferroso gluconato

Produktu pārskats:

026688034 - 650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Autorizzato; 026688010 - 10 FLACONCINI MONODOSE 300 MG - Revocato; 026688046 - 650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

SUSTEMIAL COMPRESSE EFFERVESCENTI
B03AA03
gluconato ferroso
COMPOSIZIONE
Ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo: gluconato ferroso 650 mg (pari a 75 mg di ferro
bivalente). Eccipienti:
acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio saccarinato,
L-leucina, aroma
limone in polvere, aroma arancia in polvere.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
COMPRESSE EFFERVESCENTI DIVISIBILI PER SOLUZIONE ORALE.
30 e 60 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ANTIANEMICO.
TITOLARE AIC
MALESCI Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Bagno a Ripoli (FI)
Concessionario per la vendita: FIRMA S.p.A. – Firenze.
PRODUTTORE
E-Pharma Trento S.p.A. via Provina, 2 - Ravina di Trento (TN).
INDICAZIONI
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa;
anemie sideropeniche
latenti e conclamate dell'infanzia e dell'età adulta, dovute a
deficiente apporto o
assorbimento di ferro; anemie secondarie a emorragie acute o croniche
oppure a
malattie infettive parassitarie; gravidanza ed allattamento.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità accertata verso il prodotto. Emosiderosi,
emocromatosi, anemia
emolitica, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
PRECAUZIONI D'USO
In caso di anemia, prima di iniziare la terapia, accertarne la causa.
INTERAZIONI
Il ferro può formare complessi con le tetracicline somministrate per
via orale con
conseguente riduzione dell'assorbimento e dell'attività terapeutica
di detti antibiotici.
Gli antiacidi riducono l'assorbimento dei sali ferrosi.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
AVVERTENZE SPECIALI
Il gluconato ferroso, al pari degli altri preparati marziali orali,
può conferire alle feci
una colorazione nerastra.

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
SUSTEMIAL COMPRESSE EFFERVESCENTI
(gluconato ferroso).
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene:
gluconato ferroso
650 mg
pari a ferro bivalente
75 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
compresse effervescenti divisibili per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa;
anemie
sideropeniche latenti e conclamate dell'infanzia e dell'età adulta,
dovute a
deficiente apporto o assorbimento di ferro; anemie secondarie a
emorragie
acute o croniche oppure a malattie infettive parassitarie; gravidanza
ed
allattamento.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: da
1
/
2
compressa a 1 compressa e
1
/
2
al dì, sciolte in acqua, da
assumersi durante i pasti. Bambini: da
1
/
2
compressa a 1 compressa al dì,
a seconda dell'età e del peso corporeo, sciolte in acqua, da
assumersi
durante i pasti.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità accertata verso il prodotto. Emosiderosi,
emocromatosi,
anemia emolitica, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Il gluconato ferroso, al pari degli altri preparati marziali orali,
può
conferire alle feci una colorazione nerastra.
In casi sporadici può determinare, come altre preparazioni liquide a
base di
ferro, una colorazione transitoria dello smalto dentario. Per ovviare
a ciò è
consigliabile bere il liquido cercando di ridurre il contatto con i
denti e
sciacquare la bocca o spazzolare i denti dopo l'assunzione.
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