Sulfargin 10 mg/g ziede

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sulfadiazīna sudraba sāls

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

D06BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Silver sulfadiazine

Deva:

10 mg/g

Zāļu forma:

Ziede

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Tallinna Farmaatsiatehase AS, Estonia; Grindeks, AS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SULFARGIN 10 MG/G ZIEDE
_ _
sulfadiazinum argentum
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sulfargin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sulfargin lietošanas
3.
Kā lietot Sulfargin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sulfargin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SULFARGIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ziede Sulfargin satur aktīvo vielu – sulfadiazīna sudraba sāli.
Sulfargin ir ķīmijterapijas līdzeklis
lietošanai uz ādas.
To lieto:
-
inficētu apdegumu ārstēšanai un inficēšanās profilaksei;
-
kā palīglīdzekli inficētu trofisku čūlu un izgulējumu
gadījumā;
-
inficēšanās profilaksei ādas transplantātu donoriem un pacientiem
ar masīvu ādas nobrāzumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SULFARGIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET SULFARGIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja
Jums
ir
alerģija
pret
sulfadiazīna
sudraba
sāli
vai
citiem
sulfanilamīdiem
(piem.,
sulfadimetoksīnu, sulfadimezīnu, urosulfānu, sulfacīlu,
norsulfazolu, sulfadiazīnu, sulfalēnu) vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vielmaiņas slimība – iedzimts glikozes-6-fosfāta
dehidrogenāzes (ogļhidrātu vielmaiņai
nepieciešama enzīma) deficīts, jo Sulfargin lietošana uz plašām
ādas virsmām var izraisīt hemolīzi
jeb eritrocītu sabrukšanu;
-
pāragri dzimušiem

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sulfargin 10 mg/g ziede
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur 10 mg sulfadiazīna sudraba sāls (
_Sulfadiazinum argentum_
).
Palīgviela(-s)
ar
zināmu
iedarbību:
propilēnglikols,
cetostearilspirts,
metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilparahidroksibenzoāts (E
216).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede.
Balta vai gandrīz balta ziede ar specifisku smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Inficētu apdegumu ārstēšanai un inficēšanās profilaksei.
-
Palīglīdzeklis inficētu trofisku čūlu un izgulējumu gadījumā.
-
Inficēšanās
profilaksei
ādas
transplantātu
donoriem
un
pacientiem
ar
masīvu
ādas
nobrāzumu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un bērni (no 3 mēnešu vecuma)_
: pēc nekrotisko audu noņemšanas ziedi uzklāj
plānā kārtā (2-4 mm) uz bojātās ādas virsmas 1-2 reizes dienā,
apsaitējot ar sterilu pārsēju vai
atstājot virsmu vaļēju. Ziedi var uzlikt arī sterilam pārsējam,
ar kuru pārklāj bojāto virsmu.
Maksimālā reizes deva ir 300 g. Ārstēšanas ilgums – līdz 3
nedēļām. Lietojot ziedi uz plašām
ādas virsmām, jākontrolē aknu un nieru funkcionālais stāvoklis,
kā arī asins aina. Pacientam
jādzer daudz sārmaina šķidruma.
_ _
_Pediatriskā populācija _
Sulfadiazīna sudraba sāli nedrīkst lietot priekšlaicīgi
dzimušiem bērniem un bērniem līdz
3 mēnešu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
-
Paaugstināta
jutība
pret
aktīvo
vielu
vai
citiem
sulfanilamīdiem,
vai
jebkuru
no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
-
Ģenētisks glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (lietošana
uz plašām ādas virsmām
var izraisīt hemolīzi).
-
Jaundzimušo dzeltes riska dēļ sulfadiazīna sudraba sāli nedrīkst
lietot priekšlaicīgi
dzimušiem bērniem, kā arī jaundzimu