국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Sulfadiazīna sudraba sāls
Grindeks, AS, Latvia
D06BA01
Silver sulfadiazine
10 mg/g
Ziede
Pr.
Tallinna Farmaatsiatehase AS, Estonia; Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SULFARGIN 10 MG/G ZIEDE _ _ sulfadiazinum argentum _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sulfargin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sulfargin lietošanas 3. Kā lietot Sulfargin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sulfargin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SULFARGIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ziede Sulfargin satur aktīvo vielu – sulfadiazīna sudraba sāli. Sulfargin ir ķīmijterapijas līdzeklis lietošanai uz ādas. To lieto: - inficētu apdegumu ārstēšanai un inficēšanās profilaksei; - kā palīglīdzekli inficētu trofisku čūlu un izgulējumu gadījumā; - inficēšanās profilaksei ādas transplantātu donoriem un pacientiem ar masīvu ādas nobrāzumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SULFARGIN LIETOŠANAS NELIETOJIET SULFARGIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret sulfadiazīna sudraba sāli vai citiem sulfanilamīdiem (piem., sulfadimetoksīnu, sulfadimezīnu, urosulfānu, sulfacīlu, norsulfazolu, sulfadiazīnu, sulfalēnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vielmaiņas slimība – iedzimts glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (ogļhidrātu vielmaiņai nepieciešama enzīma) deficīts, jo Sulfargin lietošana uz plašām ādas virsmām var izraisīt hemolīzi jeb eritrocītu sabrukšanu; - pāragri dzimušiem 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sulfargin 10 mg/g ziede 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g ziedes satur 10 mg sulfadiazīna sudraba sāls ( _Sulfadiazinum argentum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: propilēnglikols, cetostearilspirts, metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilparahidroksibenzoāts (E 216). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ziede. Balta vai gandrīz balta ziede ar specifisku smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Inficētu apdegumu ārstēšanai un inficēšanās profilaksei. - Palīglīdzeklis inficētu trofisku čūlu un izgulējumu gadījumā. - Inficēšanās profilaksei ādas transplantātu donoriem un pacientiem ar masīvu ādas nobrāzumu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un bērni (no 3 mēnešu vecuma)_ : pēc nekrotisko audu noņemšanas ziedi uzklāj plānā kārtā (2-4 mm) uz bojātās ādas virsmas 1-2 reizes dienā, apsaitējot ar sterilu pārsēju vai atstājot virsmu vaļēju. Ziedi var uzlikt arī sterilam pārsējam, ar kuru pārklāj bojāto virsmu. Maksimālā reizes deva ir 300 g. Ārstēšanas ilgums – līdz 3 nedēļām. Lietojot ziedi uz plašām ādas virsmām, jākontrolē aknu un nieru funkcionālais stāvoklis, kā arī asins aina. Pacientam jādzer daudz sārmaina šķidruma. _ _ _Pediatriskā populācija _ Sulfadiazīna sudraba sāli nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem bērniem un bērniem līdz 3 mēnešu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu). Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citiem sulfanilamīdiem, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. - Ģenētisks glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (lietošana uz plašām ādas virsmām var izraisīt hemolīzi). - Jaundzimušo dzeltes riska dēļ sulfadiazīna sudraba sāli nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kā arī jaundzimu 전체 문서 읽기