Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sucralfato
ARISTO PHARMA GMBH
A02BX02
Sucralfate
"1 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE
N
Sucralfato
032101014 - 1 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 032101026 - 2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SUCRALFATO ARISTO 2 g polvere per sospensione orale Sucralfato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SUCRALFATO ARISTO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SUCRALFATO ARISTO 3. Come prendere SUCRALFATO ARISTO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SUCRALFATO ARISTO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SUCRALFATO ARISTO E A COSA SERVE SUCRALFATO ARISTO contiene il principio attivo sucralfato, che appartiene alla categoria dei medicinali utilizzati per il trattamento dell’ulcera. Agisce formando una barriera protettiva sulle lesioni prevenendo ulteriori irritazioni causate dagli acidi prodotti nello stomaco. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento di: - lesioni allo stomaco (ulcera gastrica), e lesioni all’intestino (ulcera duodenale); - infiammazione dello stomaco come manifestazione transitoria o permanente (gastrite acuta e gastrite cronica); - disturbi allo stomaco dovuti all’uso di medicinali antinfiammatori appartenenti alla categoria dei FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei); - infiammazione dell’esofago dovuta alla risalita di liquidi e/o cibi acidi (esofagite da reflusso). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SUCRALFATO ARISTO NON PRENDA SUCRALFATO ARISTO - se è allergico al sucralfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SUCRALFATO ARISTO 2 g polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina di polvere da 5 g contiene 2 g di sucralfato Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo ed aspartame Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. 4.2 _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Una bustina di granulato da 2 g, 2 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica. Il granulato deve essere assunto a stomaco vuoto, disciolto in poca acqua. 4.3 _CONTROINDICAZIONI_ Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri. Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Il sucralfato è controindicato nei pazienti in trattamento con tetracicline (vedere il paragrafo 4.5). Per la presenza di aspartame il prodotto è controindicato in soggetti affetti da fenilchetonuria. 4.4 A_VVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_ Sono stati riportati casi di formazione di bezoar associati con la somministrazione di sucralfato. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva e da neonati prematuri. Pertanto, deve essere esercitata estrema cautela nel trattamento di pazienti in terapia intensiva, specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti che presentano fattori predisponenti come ritardato svuotamento gastrico. Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto sucralfato, ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico. Nei pazienti con insufficienza renale, il prodotto va somministrato con cautela e s Izlasiet visu dokumentu