SUCRALFATO ARISTO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Sucralfato

Available from:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC code:

A02BX02

INN (International Name):

Sucralfate

Units in package:

"1 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE

Class:

N

Therapeutic area:

Sucralfato

Product summary:

032101014 - 1 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 032101026 - 2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SUCRALFATO ARISTO 2 g polvere per sospensione orale
Sucralfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SUCRALFATO ARISTO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SUCRALFATO ARISTO
3.
Come prendere SUCRALFATO ARISTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SUCRALFATO ARISTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SUCRALFATO ARISTO E A COSA SERVE
SUCRALFATO ARISTO contiene il principio attivo sucralfato, che
appartiene alla
categoria dei medicinali utilizzati per il trattamento dell’ulcera.
Agisce
formando una barriera protettiva sulle lesioni prevenendo ulteriori
irritazioni
causate dagli acidi prodotti nello stomaco.
Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento di:
-
lesioni allo stomaco (ulcera gastrica), e lesioni all’intestino
(ulcera
duodenale);
-
infiammazione dello stomaco come manifestazione transitoria o
permanente
(gastrite acuta e gastrite cronica);
-
disturbi allo stomaco dovuti all’uso di medicinali antinfiammatori
appartenenti alla categoria dei FANS (farmaci antiinfiammatori non
steroidei);
-
infiammazione dell’esofago dovuta alla risalita di liquidi e/o cibi
acidi
(esofagite da reflusso).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SUCRALFATO ARISTO
NON PRENDA SUCRALFATO ARISTO
-
se è allergico al sucralfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUCRALFATO ARISTO 2 g polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina di polvere da 5 g contiene 2 g di sucralfato
Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo ed aspartame
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche
sintomatiche, gastropatie da FANS
(farmaci antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
4.2
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Una bustina di granulato da 2 g, 2 volte al giorno, salvo diversa
prescrizione medica. Il granulato
deve essere assunto a stomaco vuoto, disciolto in poca acqua.
4.3
_CONTROINDICAZIONI_
Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o altre
sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico.
Il sucralfato è controindicato nei pazienti in trattamento con
tetracicline (vedere il paragrafo 4.5).
Per la presenza di aspartame il prodotto è controindicato in soggetti
affetti da fenilchetonuria.
4.4
A_VVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_
Sono stati riportati casi di formazione di bezoar associati con la
somministrazione di sucralfato. La
maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia
intensiva e da neonati prematuri.
Pertanto, deve essere esercitata estrema cautela nel trattamento di
pazienti in terapia intensiva,
specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti che
presentano fattori predisponenti come
ritardato svuotamento gastrico.
Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto
sucralfato, ha messo in luce che il
73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha
presentato una sindrome occlusiva
che ha richiesto trattamento medico.
Nei pazienti con insufficienza renale, il prodotto va somministrato
con cautela e s