Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1786 METHADON-HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N07BC02
1786 METHADON-HYDROCHLORID
10MG/ML
Koncentrát pro perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
METHADON
Kód SÚKL: 0132394 Velikost balení: 1X300ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132392 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219854 Velikost balení: 1X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132393 Velikost balení: 1X150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132395 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-10-12
1 SP. ZN. SUKLS112867/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SUBLANA 10 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK Methadon-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sublana a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sublana užívat 3. Jak se přípravek Sublana užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sublana uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVE K SUBLANA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Methadon-hydrochlorid, léčivá látka obsažená v přípravku Sublana, se užívá k perorální (podání ústy) udržovací léčbě (substituční léčbě) závislosti na opiátech. Sublana potlačuje abstinenční příznaky po ukončení zneužívání opiátů a bažení po opiátech. Substituční terapie pro zvládnutí závislosti na opiátech u dospělých se provádí ve spojení s lékařským dohledem a odpovídající psychosociální péčí. 2. Č EMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SUBLANA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SUBLANA , JESTLIŽE - jste alergický(á) na methadon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6. Alergická reakce zahrnuje vyrážku, svědění n Izlasiet visu dokumentu
1 SP. ZN. SUKLS112867/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sublana 10 mg/ml koncentrát pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu pro perorální roztok obsahuje 10 mg methadon-hydrochloridu, který je ekvivalentní 8,95 mg methadonu. Pomocné látky se známým účinkem 1 ml koncentrátu pro perorální roztok obsahuje 1,8 mg methylparabenu a 0,2 mg propylparabenu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro perorální roztok Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok hořké chuti bez viditelných částic. Hustota přípravku Sublana při 20°C je 1,00 g/ml. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Methadon hydrochlorid, léčivá látka přípravku Sublana, je používána k perorální udržovací léčbě potvrzené závislosti na opioidech (substituční léčba) u dospělých ve spojení s lékařskou kontrolou a odpovídající psychosociální péčí dle právního základu příslušných národních předpisů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Methadon má být vydáván pouze lékaři se zkušenostmi a specializací k léčbě drogově závislých pacientů. _ _ Methadon hydrochlorid působí po dobu nejméně 24 hodin a má být podáván každý den ve stejný čas. DÁVKOVÁNÍ Dospělí Tento léčivý přípravek musí být užíván perorálně s jídlem nebo bez jídla. 2 Tento přípravek musí před použitím rozředit zdravotnický pracovník. Prosím nahlédněte do části “Způsob podání” v tomto bodu, stejně jako do bodu 6.6 pro další instrukce. Počáteční dávka má být podána ráno. Tento přípravek se nesmí aplikovat injekčně. Dávka má být titrována dle individuálních potřeb pacienta. Dávku podává pouze lékař nebo jiná osoba pověřená lékařem. Množství, které se má užít, není nikdy odměřováno pacientem. Dávkování je založeno na výskytu abstinenčních symptomů a musí být přizpůsobeno každému pacientovi dle jeho nebo Izlasiet visu dokumentu