STRATOFER

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ferro (III) proteinsuccinilato

Pieejams no:

CHEMI S.P.A.

ATĶ kods:

B03AB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Iron (III) proteinsuccinilato

Vienības iepakojumā:

"60 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE MONODOSE; "60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE" 10 FL

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Ferro (III) proteinsuccinilato

Produktu pārskats:

028128039 - 60 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 028128027 - 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE MONODOSE - Revocato; 028128015 - 60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONI - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
STRATOFER 60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE
STRATOFER 60 MG COMPRESSE
STRATOFER 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Ferriprotinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Stratofer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Stratofer
3.
Come prendere Stratofer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Stratofer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È STRATOFER E A COSA SERVE
Stratofer contiene il principio attivo ferriprotinato, che appartiene
alla categoria
terapeutica dei
medicinali antianemici a base di ferro trivalente attivi per via
orale.
Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento degli stati di
carenza di ferro assoluta o relativa:
anemie sideropeniche (anemia causata da una mancanza di ferro
nell'organismo) latenti o conclamate,
dell'infanzia e dell'età adulta, dovute a carente apporto o carente
assorbimento di ferro, o conseguenti a
emorragie croniche, oppure a malattie infettive, gravidanza,
allattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE STRATOFER
NON PRENDA STRATOFER
-
se è allergico al ferriprotinato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di emosiderosi (eccesso di ferro che si deposita nei
tessuti);
-
se soffre di emocromatosi (alterazione del metabolismo del ferro che
dà luogo ad un accumulo di
ferro nei tessuti);
-
se ha un’anemia aplastica (ca

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STRATOFER 60 mg/22,5 ml soluzione orale
STRATOFER 60 mg granulato per soluzione orale
STRATOFER 60 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
I contenitori monodose, le bustine e le compresse contengono:
Principio attivo
Ferriprotinato mg 1200
(pari a Fe
3+
mg 60)
Eccipienti con effetti noti:
Soluzione orale:
Sorbitolo, E218 metilidrossibenzoato sale sodico, E216
propilidrossibenzoato
sale sodico.
Granulato per soluzione orale:
Sorbitolo, lattosio, E218 metilidrossibenzoato, E216
propilidrossibenzoato
Compresse:
E218 metilidrossibenzoato, E216 idrossibenzoato.
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE PARAGRAFO 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Granulato per soluzione orale.
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa:
anemie
sideropeniche latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta,
dovute a
deficiente apporto o assorbimento di ferro, secondarie a emorragie
croniche,
oppure a malattie infettive, gravidanza, allattamento.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Soluzione orale
ADULTI
2 contenitori al giorno (pari a 120 mg di Fe
3+
), suddivisi in 2 somministrazioni,
prima dei pasti.
BAMBINI
1 contenitore al giorno (pari a 60 mg di Fe
3+
), prima dei pasti, per un peso
corporeo inferiore a 40 kg; 2 contenitori al giorno (pari a 120 mg di
Fe
3+
) prima
dei pasti, per un peso corporeo superiore a 40 kg, in due
somministrazioni.
Granulato per soluzione orale
ADULTI
2 bustine al giorno (pari a 120 mg di Fe
3+
), suddivise in 2 somministrazioni, prima
dei pasti.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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