국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ferro (III) proteinsuccinilato
CHEMI S.P.A.
B03AB09
Iron (III) proteinsuccinilato
"60 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE MONODOSE; "60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE" 10 FL
N
Ferro (III) proteinsuccinilato
028128039 - 60 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 028128027 - 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE MONODOSE - Revocato; 028128015 - 60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE STRATOFER 60 MG/22,5 ML SOLUZIONE ORALE STRATOFER 60 MG COMPRESSE STRATOFER 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE Ferriprotinato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Stratofer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Stratofer 3. Come prendere Stratofer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Stratofer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È STRATOFER E A COSA SERVE Stratofer contiene il principio attivo ferriprotinato, che appartiene alla categoria terapeutica dei medicinali antianemici a base di ferro trivalente attivi per via orale. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche (anemia causata da una mancanza di ferro nell'organismo) latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta, dovute a carente apporto o carente assorbimento di ferro, o conseguenti a emorragie croniche, oppure a malattie infettive, gravidanza, allattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE STRATOFER NON PRENDA STRATOFER - se è allergico al ferriprotinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di emosiderosi (eccesso di ferro che si deposita nei tessuti); - se soffre di emocromatosi (alterazione del metabolismo del ferro che dà luogo ad un accumulo di ferro nei tessuti); - se ha un’anemia aplastica (ca 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE STRATOFER 60 mg/22,5 ml soluzione orale STRATOFER 60 mg granulato per soluzione orale STRATOFER 60 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA I contenitori monodose, le bustine e le compresse contengono: Principio attivo Ferriprotinato mg 1200 (pari a Fe 3+ mg 60) Eccipienti con effetti noti: Soluzione orale: Sorbitolo, E218 metilidrossibenzoato sale sodico, E216 propilidrossibenzoato sale sodico. Granulato per soluzione orale: Sorbitolo, lattosio, E218 metilidrossibenzoato, E216 propilidrossibenzoato Compresse: E218 metilidrossibenzoato, E216 idrossibenzoato. PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE PARAGRAFO 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Granulato per soluzione orale. Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta, dovute a deficiente apporto o assorbimento di ferro, secondarie a emorragie croniche, oppure a malattie infettive, gravidanza, allattamento. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Soluzione orale ADULTI 2 contenitori al giorno (pari a 120 mg di Fe 3+ ), suddivisi in 2 somministrazioni, prima dei pasti. BAMBINI 1 contenitore al giorno (pari a 60 mg di Fe 3+ ), prima dei pasti, per un peso corporeo inferiore a 40 kg; 2 contenitori al giorno (pari a 120 mg di Fe 3+ ) prima dei pasti, per un peso corporeo superiore a 40 kg, in due somministrazioni. Granulato per soluzione orale ADULTI 2 bustine al giorno (pari a 120 mg di Fe 3+ ), suddivise in 2 somministrazioni, prima dei pasti. Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare 전체 문서 읽기