Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SERTRALINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
N06AB06
SERTRALINUM
50mg
COMPR. FILM.
PRF
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
8818/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8818/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _8819/2016/01 PROSPECT STIMULOTON 50 MG COMPRIMATE FILMATE STIMULOTON 100 MG COMPRIMATE FILMATE sertralină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Stimuloton şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Stimuloton 3. Cum să utilizați Stimuloton 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Stimuloton 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STIMULOTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Stimuloton conţine substanţa activă sertralina. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate. STIMULOTON ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL: Depresiei şi prevenirii reapariţiei depresiei (la adulţi). Tulburării de anxietate socială (la adulţi). Tulburării de stres post-traumatic (TSPT) (la adulţi). Tulburării de panică (la adulţi). Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani). Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor și nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte. Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8818/2016/01 _Anexa_ _2_ 8819/2016/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STIMULOTON 50 mg comprimate filmate STIMULOTON 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare comprimat filmat conţine sertralină 50 mg, respectiv 100 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină 55,95 mg, respectiv 111,9 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _ _ Stimuloton 50 mg Comprimat filmat alb sau aproape alb, fără miros, biconvex, oblong, având inscripţionat "E271" pe una din feţe şi o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Stimuloton 100 mg Comprimat filmat alb sau aproape alb, fără miros, biconvex, oblong, având inscripţionat "E272" pe una din feţe şi o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4 DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Sertralina este indicată în tratamentul: Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de depresie majoră. Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie. Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, copii și adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani. Tulburării de anxietate socială. Tulburării stresului post-traumatic (TSPT). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze: _Iniţierea tratamentului _ 2 _Depresie şi TOC _ Tratamentul cu sertralină trebuie inițiat cu o doză de 50 mg pe zi. _Tulburarea de panică, TSPT şi tulburarea de anxietate socială _ Tratamentul trebuie inițiat cu 25 mg sertralină pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg sertralină o dată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de tratament reduce frecvența reacţiilor adverse caracteristice iniţierii tratamentului tulburării de panică. _Stabilirea dozei _ _Depresie, TOC, tulburarea de panică, tulburarea de anxietate socială şi TSPT _ Pacienţi Izlasiet visu dokumentu