STIMULOTON 50 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

SERTRALINUM

Dostupné s:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

SERTRALINUM

Dávkování:

50mg

Léková forma:

COMPR. FILM.

Druh předpisu:

PRF

Výrobce:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Terapeutické skupiny:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Přehled produktů:

8818/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8818/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _8819/2016/01 PROSPECT
STIMULOTON 50 MG COMPRIMATE FILMATE
STIMULOTON 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sertralină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Stimuloton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Stimuloton
3.
Cum să utilizați Stimuloton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Stimuloton
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STIMULOTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Stimuloton conţine substanţa activă sertralina. Sertralina face
parte din grupa inhibitorilor selectivi de
recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în
tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor
de anxietate.
STIMULOTON ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL:

Depresiei şi prevenirii reapariţiei depresiei (la adulţi).

Tulburării de anxietate socială (la adulţi).

Tulburării de stres post-traumatic (TSPT) (la adulţi).

Tulburării de panică (la adulţi).

Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi
trist, nu aveţi un somn odihnitor și nu vă mai
bucuraţi de viaţă ca înainte.
Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8818/2016/01 _Anexa_ _2_ 8819/2016/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STIMULOTON
50 mg comprimate filmate
STIMULOTON
100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine sertralină 50 mg, respectiv 100 mg
(sub formă de clorhidrat de sertralină
55,95 mg, respectiv 111,9 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_ _
Stimuloton 50 mg
Comprimat filmat alb sau aproape alb, fără miros, biconvex, oblong,
având inscripţionat "E271" pe una din
feţe şi o linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Stimuloton 100 mg
Comprimat filmat alb sau aproape alb, fără miros, biconvex, oblong,
având inscripţionat "E272" pe una din
feţe şi o linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sertralina este indicată în tratamentul:
Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de
depresie majoră.
Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, copii și
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani.
Tulburării de anxietate socială.
Tulburării stresului post-traumatic (TSPT).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Iniţierea tratamentului _
2
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu sertralină trebuie inițiat cu o doză de 50 mg pe zi.
_Tulburarea de panică, TSPT şi tulburarea de anxietate socială _
Tratamentul trebuie inițiat cu 25 mg sertralină pe zi. După o
săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg
sertralină o dată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de
tratament reduce frecvența reacţiilor adverse
caracteristice iniţierii tratamentului tulburării de panică.
_Stabilirea dozei _
_Depresie, TOC, tulburarea de panică, tulburarea de anxietate
socială şi TSPT _
Pacienţi