Spironolactone Accord 100 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

spironolakton

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V.

ATĶ kods:

C03DA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

spironolactone

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; spironolakton 100 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 1000 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2016-02-25

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SPIRONOLACTONE ACCORD 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SPIRONOLACTONE ACCORD 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SPIRONOLACTONE ACCORD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
spironolakton
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Spironolactone Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Spironolactone Accord
3.
Hur du tar Spironolactone Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Spironolactone Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SPIRONOLACTONE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i dessa tabletter är spironolakton.
Spironolakton tillhör en grupp
läkemedel som kallas aldosteronantagonister, som motverkar effekten
av hormonet aldosteron. En
av funktionerna hos aldosteron är att säkerställa att kroppen
bibehåller natrium (salt). Det utgör en
del av ett system som reglerar kroppens balans av vätskor och salter
(RAAS,
renin-angiotensin-aldosteronsystemet). Spironolakton främjar
utsöndringen av urin hos patienter
som har en vätskeansamling i vävnaderna (ödem) eller i bukhålan
(ascites) genom att öka den
mängd natrium som utsöndras i urinen. Kaliumförlusten som kan
uppstå på grund av användning av
vissa diuretika (urindrivande läkemedel) minskar. Den
blodtryckssänkande effekten är beroende av
utsöndringen av vatten och salt.
Spironolactone Accord kan förskrivas a

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Spironolactone Accord 25 mg filmdragerade tabletter
Spironolactone Accord 50 mg filmdragerade tabletter
Spironolactone Accord 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Spironolactone Accord 25 mg, filmdragerade tabletter innehåller 25 mg
spironolakton
Hjälpämne med känd effekt:
Laktos
En tablett innehåller 75 mg laktosmonohydrat.
Spironolactone Accord 50 mg, filmdragerade tabletter innehåller 50 mg
spironolakton
Hjälpämne med känd effekt:
Laktos
En tablett innehåller 150 mg laktosmonohydrat.
Spironolactone Accord 100 mg, filmdragerade tabletter innehåller 100
mg spironolakton
Hjälpämne med känd effekt:
Laktos
En tablett innehåller 300 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Spironolactone Accord 25 mg, filmdragerade tabletter är vita till
blekt vita, runda, bikonvexa tabletter
präglade med ”AD” på ena sidan och släta på andra sidan.
Tabletten à 25 mg har en diameter som är cirka 8,1 mm.
Spironolactone Accord 50 mg, filmdragerade tabletter är vita till
blekt vita, runda, bikonvexa tabletter
präglade med ”AE” på ena sidan och släta på andra sidan.
Tabletten à 50 mg har en diameter som är cirka 10,1 mm.
Spironolactone Accord 100 mg, filmdragerade tabletter är vita till
blekt vita, runda, bikonvexa tabletter
präglade med ”AF” på ena sidan och släta på andra sidan.
Tabletten à 100 mg har en diameter som är cirka 11,2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Ödem i samband med kronisk hjärtsvikt
•
Måttlig till svår hjärtsvikt, (NYHA III-IV)
•
Som tillägg vid behandling av ihållande hypertoni
•
Nefrotiskt syndrom
•
Levercirros med ascites
•
Diagnos och behandling av primär hyperaldosteronism (Conns syndrom)
Barn ska endast behandlas under översyn av pediatriker.
_ _
Endast begränsade pediatriska data finns
tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSS