Valsts: Slovākija
Valoda: slovāku
Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEROS spol.s r.o., Česká republika
V03AX
perorálne použitie
spc 1x100 g (rezaná čajovina); spc 20x1,5 g (záparové vrecká)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
spc 20x1,5 g (záparové vrecká); spc 1x100 g (rezaná čajovina)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č.2 a 3 k predĺžení registrácie, ev.č.1590/2004 Príloha č.2 a 3 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č. 2025/2005 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE SPECIES UROLOGICAE PLANTA ČAJOVINA CHOROBY MOČOVÝCH CIEST _ ZLOŽENIE _ Betulae folium (brezový list) 27,5 g, Uvae ursi folium (medvedicový list) 22,5 g, Polygoni avic.herba (stavikrvová vňať) 11,0 g, Ononidis radix (koreň ihlice tŕnistej) 10,0 g, Petroselini radix (petržlenový koreň) 10,0 g, Urticae herba (žihľavová vňať) 10,0 g, Millefolii herba (rebríčková vňať) 7,0 g, Sambuci flos (kvet bazy čiernej) 2,0 g v 100,0 g čajoviny _LIEKOVÁ FORMA_ Čajovina hmotnosť 100g _DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA_ Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Na zvýšenie účinku sa odporúča pridať k záparu na hrot noža sódu bikarbónu. Čaj sa pije teplý 3-5 x denne. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. _FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_ Fytofarmakum_– urologikum, dezinficiens, antiflogistikum a diuretikum_ _CHARAKTERISTIKA_ Dezinfekčný účinok medvedice lekárskej (Uvae ursi folium) je v čajovine vhodne doplnený ďalšími zložkami, ktoré zvyšujú tento účinok a pôsobia priaznivo pri urologických ochoreniach. _INDIKÁCIE_ Ak lekár neurčí inak: Pomocný liek na zápalové ochorenie močových ciest (akútne a infekčné urologické ochorenie, chronické zápaly močových ciest, akútne a chronické zápaly močového mechúra). Pôsobí močopudne, antisepticky (protibakteriálne) a uvoľňuje kŕče hladkého svalstva. Bez porady s lekárom neužívajte viacej ako 2 týždne. Ak sa počas liečby príznaky ochorenia nezlepšia, poraďte sa s lekárom. Liečba sa môže opakovať najviac 5 krát ročne. _KONTRAINDIKÁCIE_ Opuchy spôsobené nedostatočnou funkciou srdca a obličiek, tehotenstvo, dojčenie a deti do 12 rokov. Precitlivenosť na niektorú zložku lieku. Izlasiet visu dokumentu
Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.1590 /2004 Príloha č.1 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2025/2005 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU SPECIES UROLOGICAE PLANTA čajovina 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU A.ZÁPAROVÉ VRECKO B.REZANÁ ČAJOVINA Betulae folium (brezový list) 0,413g 27,0g Uvae ursi folium (medvedicový list) 0,337g 22,5g Ononidis radix (koreň ihlice tŕnistej) 0,150g 10,0g Petroselini radix (petržlenový koreň) 0,150g 10,0g Polygoni avic.herba (stavikrvová vňať) 0,165g 11,0g Urticae herba (žihľavová vňať) 0,150g 10,0g Millefolii herba (rebríčková vňať) 0,105g 7,0g Sambuci flos (kvet bazy čiernej) 0,030g 2,0g 1,5 G 100,0 G Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina/ spc A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ B. REZANÁ ČAJOVINA 4.. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Doplnková liečba akútnych a infekčných urologických ochorení, chronických zápalov močových ciest, akútnych a chronických zápalov močového mechúra. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ Vrecko (1,5g ) sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a vylúhuje v prikrytej nádobe 10 minút. Na zvýšenie účinku sa odporúča pridať k záparu na hrot noža sódu bikarbónu. Čaj sa pije teplý 3 - 5x denne. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. B. REZANÁ ČAJOVINA Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a scedí sa po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Na zvýšenie účinku sa odporúča pridať k záparu na hrot noža sódu bikarbónu. Čaj sa pije teplý 3 - 5x denne. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Opuchy spôsobené nedostatočnou funkciou srdca a obličiek, tehotenstvo, dojčenie a deti do 12 rokov. Precitlivenosť na niektorú zložku lieku. 4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Liek nie je určený na dlhodobé používanie. Izlasiet visu dokumentu