Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сальбутамол
GALENIKA AD BEOGRAD
R03CC02
salbutamol
2mg
tableta
tableta; 2mg; blister, 4x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1114461
OBNOVA
2018-12-17
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK SPALMOTIL ® , 2 MG, TABLETA SALBUTAMOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Viditeodeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Spalmotil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmetelek Spalmotil 3. Kako se uzima lek Spalmotil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Spalmotil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK SPALMOTIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Spalmotil pripada grupi lekova koji se zovu selektivni agonisti beta-2 adrenergičkih receptora, koji se primenjuju za opuštanje mišića disajnih puteva. Lek Spalmotil se može primeniti u terapiji: astme (olakšava protok vazduha kroz disajne puteve); hroničnog bronhitisa; emfizema. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SPALMOTIL LEK SPALMOTIL NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na salbutamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.); ako imate preteći pobačaj u prvih šest meseci trudnoće; ako uzimate lekove iz grupe beta-blokatora, npr. propranolol. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Spalmotil : ukoliko imate povećanu aktivnost štitaste žlezde (tireotoksikozu); ukoliko imate šećernu bolest (dijabetes); ukoliko u anamnezi imate neko oboljenje srca, tešku slabost (insuficijenciju) srca, nepravilan ritam srca (aritmija) ili anginu pektoris. Iako nije u potpunos Izlasiet visu dokumentu
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Spalmotil ® , 2 mg, tablete INN: salbutamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sadrži 32,19 mg laktoza, monohidrata. Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE 1. Olakšanje bronhospazma u svim tipovima bronhijalne astme 2. Hronični bronhitis 3. Emfizem 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Odrasli Uobičajena efektivna doza je 4 mg (2 tablete), tri ili četiri puta dnevno. Ukoliko se ne postigne adekvatna bronhodilatacija, doza se kod odraslih može postepeno povećati do maksimalno 8 mg (4 tablete). Ustanovljeno je da se kod nekih pacijenata adekvatno olakšanje postiže i sa 2 mg, tri ili četiri puta dnevno. Kod starijih pacijenata ili kod pacijenata neuobičajeno osetljivih na stimulanse beta adrenergičkih receptora, preporučuje se da se terapija započne dozom od 2 mg (1 tableta), tri do četiri puta dnevno. Deca Kod dece treba primenjivati, tri ili četiri puta dnevno, sledeće doze: _2-6 godina_: 1-2mg _6-12 godina_: 2 mg _Preko 12 godina_: 2-4 mg Lek nije namenjen deci mlađoj od 2 godine. Deca dobro podnose ovaj lek, te se, ukoliko je neophodno, preporučene doze mogu povećavati uz oprez. 2 od 5 4.3. KONTRAINDIKACIJE 1. Salbutamol se ne sme primenjivati u slučaju pretećeg pobačaja u prvom ili drugom trimestru trudnoće. 2. Istovremena primena salbutamola i beta blokatora (npr. propranolol). 3. Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Bronhodilatatori ne treba da budu jedini ili glavni lekovi u terapiji teške ili nestabilne astme. Povećana primena bronhodilatatora za ublažavanje simptoma, naročito beta-2 agonista kratkog dejstva, uk Izlasiet visu dokumentu