Spalmotil

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

сальбутамол

Available from:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC code:

R03CC02

INN (International Name):

salbutamol

Dosage:

2mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 2mg; blister, 4x15kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

GALENIKA AD BEOGRAD

Product summary:

JKL: 1114461

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2018-12-17

Patient Information leaflet

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SPALMOTIL
®
, 2 MG, TABLETA
SALBUTAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Viditeodeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Spalmotil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmetelek Spalmotil
3.
Kako se uzima lek Spalmotil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Spalmotil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SPALMOTIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Spalmotil pripada grupi lekova koji se zovu selektivni agonisti
beta-2 adrenergičkih receptora, koji se
primenjuju za opuštanje mišića disajnih puteva. Lek Spalmotil se
može primeniti u terapiji:

astme (olakšava protok vazduha kroz disajne puteve);

hroničnog bronhitisa;

emfizema.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SPALMOTIL
LEK SPALMOTIL NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na salbutamol ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6.);

ako imate preteći pobačaj u prvih šest meseci trudnoće;

ako uzimate lekove iz grupe beta-blokatora, npr. propranolol.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što uzmete lek
Spalmotil
:

ukoliko imate povećanu aktivnost štitaste žlezde (tireotoksikozu);

ukoliko imate šećernu bolest (dijabetes);

ukoliko u anamnezi imate neko oboljenje srca, tešku slabost
(insuficijenciju) srca, nepravilan ritam srca
(aritmija) ili anginu pektoris.
Iako nije u potpunos

Summary of Product characteristics

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Spalmotil
®
, 2 mg, tablete
INN: salbutamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 32,19 mg laktoza, monohidrata.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
1. Olakšanje bronhospazma u svim tipovima bronhijalne astme
2. Hronični bronhitis
3. Emfizem
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Odrasli
Uobičajena efektivna doza je 4 mg (2 tablete), tri ili četiri puta
dnevno. Ukoliko se ne postigne adekvatna
bronhodilatacija, doza se kod odraslih može postepeno povećati do
maksimalno 8 mg (4 tablete).
Ustanovljeno je da se kod nekih pacijenata adekvatno olakšanje
postiže i sa 2 mg, tri ili četiri puta dnevno.
Kod starijih pacijenata ili kod pacijenata neuobičajeno osetljivih na
stimulanse beta adrenergičkih receptora,
preporučuje se da se terapija započne dozom od 2 mg (1 tableta), tri
do četiri puta dnevno.
Deca
Kod dece treba primenjivati, tri ili četiri puta dnevno, sledeće
doze:
_2-6 godina_: 1-2mg
_6-12 godina_: 2 mg
_Preko 12 godina_: 2-4 mg
Lek nije namenjen deci mlađoj od 2 godine. Deca dobro podnose ovaj
lek, te se, ukoliko je neophodno,
preporučene doze mogu povećavati uz oprez.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
1. Salbutamol se ne sme primenjivati u slučaju pretećeg pobačaja u
prvom ili drugom trimestru
trudnoće.
2. Istovremena primena salbutamola i beta blokatora (npr.
propranolol).
3. Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Bronhodilatatori ne treba da budu jedini ili glavni lekovi u terapiji
teške ili nestabilne astme.
Povećana primena bronhodilatatora za ublažavanje simptoma, naročito
beta-2 agonista kratkog dejstva,
uk