Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
Upjohn EESV, Netherlands
C10AA05
Atorvastatin
80 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany; Medis International a.s., Czech Republic; Mylan Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023 DE/H/xxxx/IA/1365/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SORTIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES SORTIS 20 MG APVALKOTĀS TABLETES SORTIS 40 MG APVALKOTĀS TABLETES SORTIS 80 MG APVALKOTĀS TABLETES _atorvastatinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sortis un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sortis lietošanas 3. Kā lietot Sortis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sortis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SORTIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Sortis pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. Sortis lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, Sortis var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls. Ārstēšanās laikā jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SORTIS LIETOŠANAS NELIETOJIET SORTIS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret atorvastatīnu vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai kādreiz bijusi kāda aknu slimība; - ja Jums ir kādreiz bijušas izmainītas un grūti izskaidrojamas ar aknu funkcijām saistītas asinsanalīzes; - ja Jūs es Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 1 DE/H/xxxx/WS/1328G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sortis 10 mg apvalkotās tabletes Sortis 20 mg apvalkotās tabletes Sortis 40 mg apvalkotās tabletes Sortis 80 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna (atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā. Katra apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna (atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā. Katra apvalkotā tablete satur 40 mg atorvastatīna (atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā. Katra apvalkotā tablete satur 80 mg atorvastatīna (atorvastatinum) kalcija trihidrāta veidā. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra Sortis 10 mg apvalkotā tablete satur 27,25 mg laktozes monohidrāta un 0,00004 mg benzoskābes. Katra Sortis 20 mg apvalkotā tablete satur 54,50 mg laktozes monohidrāta un 0,00008 mg benzoskābes. Katra Sortis 40 mg apvalkotā tablete satur 109,00 mg laktozes monohidrāta un 0,00016 mg benzoskābes. Katra Sortis 80 mg apvalkotā tablete satur 218,00 mg laktozes monohidrāta un 0,00032 mg benzoskābes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, apaļas, apvalkotas tabletes ar diametru 5,6 mm, to vienā pusē iespiests “10”, otrā pusē – “ATV”. Baltas, apaļas, apvalkotas tabletes ar diametru 7,1 mm, to vienā pusē iespiests “20”, otrā pusē – “ATV”. Baltas, apaļas, apvalkotas tabletes ar diametru 9,5 mm, to vienā pusē iespiests “40”, otrā pusē – “ATV”. Baltas, apaļas, apvalkotas tabletes ar diametru 11,9 mm, to vienā pusē iespiests “80”, otrā pusē – “ATV”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmija Sortis indicēts kā papildinājums diētai, lai pazeminātu paaugstinātu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tostarp pārmantoto hiperholester Izlasiet visu dokumentu