Sortis 80 mg apvalkotās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Atorvastatīns

Disponible depuis:

Upjohn EESV, Netherlands

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Atorvastatin

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Apvalkotā tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany; Medis International a.s., Czech Republic; Mylan Hungary Kft., Hungary

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

1
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
DE/H/xxxx/IA/1365/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SORTIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
SORTIS 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
SORTIS 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
SORTIS 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
_atorvastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sortis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sortis lietošanas
3.
Kā lietot Sortis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sortis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SORTIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Sortis pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu
(tauku) līmeni regulējoši līdzekļi.
Sortis lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un
triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar
maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds
slimības risks, Sortis var izmantot
šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir
normāls. Ārstēšanās laikā jāturpina holesterīnu
pazeminošā diēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SORTIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET SORTIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret atorvastatīnu vai
pret kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vai kādreiz bijusi kāda aknu slimība;
-
ja Jums ir kādreiz bijušas izmainītas un grūti izskaidrojamas ar
aknu funkcijām saistītas
asinsanalīzes;
-
ja Jūs es

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
DE/H/xxxx/WS/1328G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sortis 10 mg apvalkotās tabletes
Sortis 20 mg apvalkotās tabletes
Sortis 40 mg apvalkotās tabletes
Sortis 80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna (atorvastatinum)
kalcija trihidrāta veidā.
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna (atorvastatinum)
kalcija trihidrāta veidā.
Katra apvalkotā tablete satur 40 mg atorvastatīna (atorvastatinum)
kalcija trihidrāta veidā.
Katra apvalkotā tablete satur 80 mg atorvastatīna (atorvastatinum)
kalcija trihidrāta veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra Sortis 10 mg apvalkotā tablete satur 27,25 mg laktozes
monohidrāta un 0,00004 mg
benzoskābes.
Katra Sortis 20 mg apvalkotā tablete satur 54,50 mg laktozes
monohidrāta un 0,00008 mg
benzoskābes.
Katra Sortis 40 mg apvalkotā tablete satur 109,00 mg laktozes
monohidrāta un 0,00016 mg
benzoskābes.
Katra Sortis 80 mg apvalkotā tablete satur 218,00 mg laktozes
monohidrāta un 0,00032 mg
benzoskābes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas, apvalkotas tabletes ar diametru 5,6 mm, to vienā
pusē iespiests “10”, otrā pusē
– “ATV”.
Baltas, apaļas, apvalkotas tabletes ar diametru 7,1 mm, to vienā
pusē iespiests “20”, otrā pusē
– “ATV”.
Baltas, apaļas, apvalkotas tabletes ar diametru 9,5 mm, to vienā
pusē iespiests “40”, otrā pusē
– “ATV”.
Baltas, apaļas, apvalkotas tabletes ar diametru 11,9 mm, to vienā
pusē iespiests “80”, otrā
pusē – “ATV”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmija
Sortis indicēts kā papildinājums diētai, lai pazeminātu
paaugstinātu kopējā holesterīna, ZBL
holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā
pieaugušiem, pusaudžiem un
bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tostarp
pārmantoto
hiperholester