Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
zopikloon
Grindeks AS
N05CF01
zopikloon
7,5mg 30TK; 7,5mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale SOMNOLS, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid zopikloon Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Somnols ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Somnols’i võtmist 3. Kuidas Somnols’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Somnols’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Somnols ja milleks seda kasutatakse Somnols sisaldab raviainet zopikloon, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse uinutiteks. Somnols on ravim, mida kasutatakse medikamentoosset ravi vajavavate unehäirete lühiajaliseks raviks. 2. Mida on vaja teada enne Somnols’i võtmist Somnols’i ei tohi võtta - kui olete zopiklooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on lihasnõrkus (Myasthenia gravis); - kui teil on raske maksahaigus; - kui teil esineb seisund, mille puhul hingamine une ajal ajutiselt lakkab (uneapnoe sündroom); - kui teil on raske hingamispuudulikkus; - lastel vanuses alla 18 aasta. Mõnel patsiendil, eriti eakatel inimestel ja lastel, võib see ravim avaldada soovitule vastupidist toimet: - unetuse süvenemine, hirmuunenäod; - närvilisus, agiteeritus, ärevus, agressiivsus, raevuhood; - järsku tekkiv tõsine segasus (deliirium), hallutsinatsioonid, psühhootilised sümptomid, käitumishäired. Kui see juhtub, võtke ühendust oma arstiga. Arst otsustab, kas peaksite ravi lõpetama ja kuidas seda teha. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravi alustamist teavitage Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Somnols, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg zopiklooni. INN. Zopiclonum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 0,57 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge ümar õhukese polümeerikattega ühelt poolt kumer, teiselt poolt nõgus poolitusjoonega tablett. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Lühiajalist medikamentoosset ravi vajavad unehäired. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annust tuleb kohandada sõltuvalt patsiendi vanusest, kehakaalust ja üldseisundist ning unetuse tüübist. Kuni 65-aastased täiskasvanud: üks tablett (7,5 mg) üks kord ööpäevas. Üle 65-aastased patsiendid: soovitatav annus on 3,75 mg (pool tabletti) ööpäevas; annust võib suurendada ühe tabletini ööpäevas (ainult erandjuhul). Maksafunktsiooni häire või hingamispuudulikkusega patsiendid: soovitatav annus on pool tabletti (3,75 mg) ööpäevas (vt lõik 5.2). Neerufunktsiooni häirega patsiendid: kuigi neerupuudulikkusega patsientidel ei ole zopiklooni või selle metaboliitide kuhjumist täheldatud, on soovitatav ravi alustada poole tabletiga (3,75 mg) ööpäevas (vt lõik 5.2). Ühelgi juhul ei tohi annus ületada 7,5 mg ööpäevas. Lapsed: zopiklooni ei tohi kasutada lastel (vanuses alla 18 aasta) ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 4.3). Ravi kestus Ravi peab olema nii lühiajaline kui võimalik, kestes mõnest päevast kuni maksimaalselt 2...4 nädalani, sealhulgas annuse järk-järgulise vähendamise periood (vt lõik 4.4): - mööduv unetus (näiteks reisil viibides): 2...5 päeva, - lühiajaline unetus: 2...3 nädalat (näiteks pärast rasket õnnetust). Ravi peab alustama väiksema soovitatud annusega. Kuidas ravi lõpetada Enne ravi alustamist peab patsiendile selgitama, et ravi ei Izlasiet visu dokumentu