SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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08-03-2024
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08-03-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

méthylprednisolone 120

Pieejams no:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATĶ kods:

H02AB04.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

méthylprednisolone 120

Deva:

120,00 mg

Zāļu forma:

Lyophilisat

Kompozīcija:

pour un flacon > méthylprednisolone 120,00 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de 152,06 mg Solution > Pas de substance active.

Ievadīšanas:

intramusculaire;intraveineuse

Vienības iepakojumā:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1991-09-23

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2024
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution pour
usage parentéral et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et
solution pour usage parentéral ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code ATC :
H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SOLUMEDROL 120
mg/2 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral ?
N’utilisez jamais SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat
                                
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Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat
Hémisuccinate de
méthylprednisolone..............................................................................
152,06 mg
Quantité correspondant en méthylprednisolone
à..............................................................
120,00 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solution pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale _per os_ lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité
de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la
conscience) ;
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
o
ALLERGIQUES :
§
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,
§
choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.
o
INFECTIEUSES :
§
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
§
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
o
NEUROLOGIQUES :
§
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme…).
o
ORL :
§
dyspnée laryngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 4 mg de méthylprednisolone.
Posologie
Les doses requises sont variables et doivent être individualisées en
fonction de la maladie traitée, de sa
gravité et de la réponse du patient pendant toute la durée du
traitement. Une évaluation continue du rapport
bénéfice/risque doit être faite selon chaque cas individuellement.
La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être
utilisée pour contrôler la maladie en cours de
traitem
                                
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