SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

méthylprednisolone 120

Dostupné s:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC kód:

H02AB04.

INN (Mezinárodní Name):

méthylprednisolone 120

Dávkování:

120,00 mg

Léková forma:

Lyophilisat

Složení:

pour un flacon > méthylprednisolone 120,00 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de 152,06 mg Solution > Pas de substance active.

Podání:

intramusculaire;intraveineuse

Jednotky v balení:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Přehled produktů:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

1991-09-23

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2024
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Encadré
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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usage parentéral et dans quel
cas est-il utilisé ?
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SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et
solution pour usage parentéral ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code ATC :
H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SOLUMEDROL 120
mg/2 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral ?
N’utilisez jamais SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat
Hémisuccinate de
méthylprednisolone..............................................................................
152,06 mg
Quantité correspondant en méthylprednisolone
à..............................................................
120,00 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solution pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale _per os_ lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité
de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la
conscience) ;
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
o
ALLERGIQUES :
§
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,
§
choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.
o
INFECTIEUSES :
§
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
§
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
o
NEUROLOGIQUES :
§
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme…).
o
ORL :
§
dyspnée laryngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 4 mg de méthylprednisolone.
Posologie
Les doses requises sont variables et doivent être individualisées en
fonction de la maladie traitée, de sa
gravité et de la réponse du patient pendant toute la durée du
traitement. Une évaluation continue du rapport
bénéfice/risque doit être faite selon chaque cas individuellement.
La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être
utilisée pour contrôler la maladie en cours de
traitem