Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hydrocortisone (phosphate sodique d') 3
Laboratoires THEA
S01BA02
hydrocortisone (phosphate sodique d') 3
3,35 mg
Collyre
pour 1 ml > hydrocortisone (phosphate sodique d' 3,35 mg
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml
liste I
ANTI-INFLAMMATOIRES – Corticoïdes non associés
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires – Corticoïdes non associésCode ATC : S01BA02Ce médicament est un collyre en solution en récipient unidose qui contient une substance appelée hydrocortisone. Cette substance est un corticoïde qui empêche le développement de symptômes inflammatoires.Il est utilisé pour traiter les états allergiques ou inflammatoires modérés de la partie superficielle de l ’ œil (conjonctive).L ’ œil ne doit pas être infecté (voir « N’utilisez jamais SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose »).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2017-07-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023 Dénomination du médicament SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Phosphate sodique d’hydrocortisone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ? 3. Comment utiliser SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires – Corticoïdes non associés Code ATC : S01BA02 Ce médicament est un collyre en solution en récipient unidose qui contient une substance appelée hydrocortisone. Cette substance est un corticoïde qui empêche le développement de symptômes inflammatoires. Il est utilisé pour traiter les états allergiques ou inflammatoires modérés de la partie superficielle de l’œil (conjonctive). L’œil Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phosphate sodique d’hydrocortisone................................................................................... 3,35 mg Pour 1 ml de collyre en solution. Une goutte contient environ 0,12 mg de phosphate sodique d’hydrocortisone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution en récipient unidose. La solution est quasiment limpide, incolore à légèrement jaune, pratiquement exempte de particules. pH : 6,9 - 7,5 Osmolalité : 280-320 mosmol/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des pathologies conjonctivales modérées et non infectieuses d’origine allergique ou inflammatoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 2 gouttes 2 à 4 fois par jour dans l’œil affecté. La durée du traitement varie habituellement de quelques jours à 14 jours au maximum. Une diminution progressive jusqu’à une administration tous les deux jours est recommandée afin d’éviter une rechute. En cas de réponse insuffisante, un corticoïde plus puissant doit être utilisé. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité dans la population pédiatrique n’ont pas été établies. Voir rubrique 4.4. Personnes âgées Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les personnes âgées. Mode d’administration Voie ophtalmique. Une unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux. A usage unique seulement. Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur. La solution contenue dans le récipient unidose doit être administrée immédiatement après son ouverture dans l’un ou les yeux atteints (voir rubrique 6.3). Les patients doivent être informés : · d’éviter tout contact entre l’embout de l’uni Izlasiet visu dokumentu