Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
zum Eingeben über das Trinkwasser; Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Trinkwasser; Natriumsalicylat
Dopharma Research B.V. (3328528)
QN02BA04
sodium salicylate
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb) pre-ruminant -; Eingeben über die Tränke (Kalb) pre-ruminant -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Natriumsalicylat (00220) 800 Milligramm
Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Trinkwasser
Kalb; Schwein
verlängert
2009-11-09
GEBRAUCHSINFORMATION SODIUM SALICYL 80% WSP, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Rinder (Kälber) und Schweine. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SODIUM SALICYL 80% WSP, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Rinder (Kälber) und Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFF: Natriumsalicylat 800 mg/g (entsprechend 690 mg Salicylsäure als Natriumsalz) Weißes bis nahezu weißes Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kälber: Zur unterstützenden Behandlung von fieberhaften akuten Erkrankungen der Atemwege in Kombination mit einer geeigneten (antiinfektiösen) Therapie, falls erforderlich. Schweine: Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer Begleittherapie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder schweren Leber- und Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei Magen-Darm-Ulzerationen und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen. Nicht anwenden im Falle einer Funktionsstörung des hämatopoetischen Systems, bei Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese. Natriumsalicylate nicht anwenden bei Neugeborenen oder Kälbern im Alter von unter 2 Wochen. Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter 4 Wochen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsalicylat oder dem sonstigen Bestandteil. 6. NEBENWIRKUNGEN Vor allem bei Tieren mit bereits vorliegender Magen-Darm-Erkrankung kann es zu Magen-Darm-Reizungen kommen. Solche Reizungen können sich klinisch durch schwarze Fäzes infolge des Blutverlustes im Magen- Darm-Trakt äußern. Gelegentlich kann eine Hemmung der normalen Blutgerinnung auftreten. Dieser Effekt, sofern vorhanden, ist reversibel und klingt Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SODIUM SALICYL 80% WSP, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Rinder (Kälber) und Schweine. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Natriumsalicylat: 800 mg (entsprechend 690 mg Salicylsäure als Natriumsalz) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben. Weißes bis nahezu weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb) und Schwein. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Kälber: Zur unterstützenden Behandlung von fieberhaften akuten Erkrankungen der Atemwege in Kombination mit einer geeigneten (antiinfektiösen) Therapie, falls erforderlich. Schweine: Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer Begleittherapie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder schweren Leber- und Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei Magen-Darm-Ulzerationen und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen. Nicht anwenden im Falle einer Funktionsstörung des hämatopoetischen Systems, bei Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese. Natriumsalicylate nicht anwenden bei Neugeborenen oder Kälbern im Alter von unter 2 Wochen. Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter 4 Wochen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsalicylat oder dem sonstigen Bestandteil. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Da Natriumsalicylat die Blutgerinnung hemmen kann, wird empfohlen keine geplanten Operationen innerhalb von 7 Tagen nach Behandlungsende durchzuführen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsalicylat oder verwandten Substanzen (z. B. Acetyl Izlasiet visu dokumentu