Sodium Salicyl 80% WSP

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Trinkwasser; Natriumsalicylat

Verfügbar ab:

Dopharma Research B.V. (3328528)

ATC-Code:

QN02BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium salicylate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb) pre-ruminant -; Eingeben über die Tränke (Kalb) pre-ruminant -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Natriumsalicylat (00220) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Kalb; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-11-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
SODIUM SALICYL 80% WSP, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Rinder (Kälber) und
Schweine.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SODIUM SALICYL 80% WSP, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Rinder (Kälber) und
Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Natriumsalicylat
800 mg/g
(entsprechend 690 mg Salicylsäure als Natriumsalz)
Weißes bis nahezu weißes Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kälber:
Zur unterstützenden Behandlung von fieberhaften akuten Erkrankungen
der Atemwege in Kombination mit
einer geeigneten (antiinfektiösen) Therapie, falls erforderlich.
Schweine:
Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer
Begleittherapie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder
schweren Leber- und
Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden bei Magen-Darm-Ulzerationen und chronischen
Magen-Darm-Erkrankungen.
Nicht anwenden im Falle einer Funktionsstörung des hämatopoetischen
Systems, bei Koagulopathien oder
einer hämorrhagischen Diathese.
Natriumsalicylate nicht anwenden bei Neugeborenen oder Kälbern im
Alter von unter 2 Wochen.
Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter 4 Wochen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Natriumsalicylat oder dem sonstigen
Bestandteil.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vor allem bei Tieren mit bereits vorliegender Magen-Darm-Erkrankung
kann es zu Magen-Darm-Reizungen
kommen. Solche Reizungen können sich klinisch durch schwarze Fäzes
infolge des Blutverlustes im Magen-
Darm-Trakt äußern.
Gelegentlich kann eine Hemmung der normalen Blutgerinnung auftreten.
Dieser Effekt, sofern vorhanden,
ist reversibel und klingt

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SODIUM SALICYL 80% WSP, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Rinder (Kälber)
und Schweine.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Natriumsalicylat: 800 mg
(entsprechend 690 mg Salicylsäure als Natriumsalz) SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Weißes bis nahezu weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb) und Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kälber:
Zur unterstützenden Behandlung von fieberhaften akuten Erkrankungen
der Atemwege in
Kombination mit einer geeigneten (antiinfektiösen) Therapie, falls
erforderlich.
Schweine:
Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer
Begleittherapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder
schweren Leber- und
Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden bei Magen-Darm-Ulzerationen und chronischen
Magen-Darm-Erkrankungen.
Nicht anwenden im Falle einer Funktionsstörung des hämatopoetischen
Systems, bei
Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese.
Natriumsalicylate nicht anwenden bei Neugeborenen oder Kälbern im
Alter von unter 2 Wochen.
Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter 4 Wochen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Natriumsalicylat oder dem
sonstigen Bestandteil.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da Natriumsalicylat die Blutgerinnung hemmen kann, wird empfohlen
keine geplanten
Operationen innerhalb von 7 Tagen nach Behandlungsende durchzuführen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Natriumsalicylat oder verwandten
Substanzen (z. B. Acetyl