SNUP 0.05%

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

ksilometazolin

Pieejams no:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATĶ kods:

R01AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ksilometazolin

Deva:

0.05%

Zāļu forma:

sprej za nos, rastvor

Vienības iepakojumā:

višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Klase:

BR

Ražojis:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktu pārskats:

JKL: 7110404

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2014-10-07

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 515-01-9238-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP
®
, (0,05%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za
doziranje, 1x 10mL
Broj rešenja: 515-01-9240-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP
®
, (0,1%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za
doziranje, 1x 10mL
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
SNUP
®
sprej za nos, rastvor; 0,05%, 0,1%
Pakovanje (0,05%): višedozni kontejner sa pumpom za doziranje 1 x 10
mL,
Pakovanje (0,1%): višedozni kontejner sa pumpom za doziranje 1 x 10
mL
Proizvođač:
STADA ARZNEIMITTEL AG
Adresa:
Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-9238-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP
®
, (0,05%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za
doziranje, 1x 10mL
Broj rešenja: 515-01-9240-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP
®
, (0,1%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za
doziranje, 1x 10mL
2 od 8
SNUP
®
sprej za nos, rastvor; 0,05%, 0,1%
INN: ksilometazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek SNUP, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 5
odnosno 7 dana morate se obratiti svom
lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek SNUP i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SNUP
3. Kako se upotrebljava lek SNUP
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek SNUP
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK SNUP I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek SNUP sprej za nos, rastvor, sadrži aktivnu supst

Produkta apraksts

Broj rešenja: 515-01-9238-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP
®
, (0,05%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za
doziranje, 1x 10mL
Broj rešenja: 515-01-9240-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP
®
, (0,1%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za
doziranje, 1x 10mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SNUP
®
sprej za nos, rastvor; 0,05%, 0,1%
Pakovanje (0,05%): višedozni kontejner sa pumpom za doziranje 1 x 10
mL,
Pakovanje (0,1%): višedozni kontejner sa pumpom za doziranje 1 x 10
mL
Proizvođač:
STADA ARZNEIMITTEL AG
Adresa:
Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-9238-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP
®
, (0,05%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za
doziranje, 1x 10mL
Broj rešenja: 515-01-9240-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP
®
, (0,1%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za
doziranje, 1x 10mL
2 od 7
1. IME LEKA
SNUP
®
sprej za nos, rastvor, 0,05%, 0,1%
INN: ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SNUP sprej za nos, rastvor 0,05%
1 mL spreja za nos, rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin-
hidrohlorida.
Jedna aplikacija leka (oko 0,09 mL rastvora) sadrži 0,045 mg
ksilometazolin -hidrohlorida.
SNUP sprej za nos, rastvor 0,1%
1 mL spreja za nos, rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin-
hidrohlorida.
Jedna aplikacija leka (oko 0,09 mL rastvora) sadrži 0,09 mg
ksilometazolin -hidrohlorida.
Za pomoćne materije, vidi 6.1.

3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor
Sprej za nos, rastvor je bistra, bezbojna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluznice, perenijalnog i
alergijskog rinitisa
(uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa
SNUP (0.05%) sprej za nos, rastvor namenjen je deci uzrasta od 6 do 12
godina.
SNUP (0.1%) sprej za nos, rastvor namenjen je odraslima i deci
starijoj od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Nazalna