देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ksilometazolin
HEMOFARM AD VRŠAC
R01AA07
ksilometazolin
0.05%
sprej za nos, rastvor
višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL
BR
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 7110404
REGISTRACIJA
2014-10-07
Broj rešenja: 515-01-9238-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP ® , (0,05%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x 10mL Broj rešenja: 515-01-9240-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP ® , (0,1%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x 10mL 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ SNUP ® sprej za nos, rastvor; 0,05%, 0,1% Pakovanje (0,05%): višedozni kontejner sa pumpom za doziranje 1 x 10 mL, Pakovanje (0,1%): višedozni kontejner sa pumpom za doziranje 1 x 10 mL Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG Adresa: Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Nemačka Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-9238-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP ® , (0,05%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x 10mL Broj rešenja: 515-01-9240-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP ® , (0,1%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x 10mL 2 od 8 SNUP ® sprej za nos, rastvor; 0,05%, 0,1% INN: ksilometazolin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek SNUP, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 5 odnosno 7 dana morate se obratiti svom lekaru. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek SNUP i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SNUP 3. Kako se upotrebljava lek SNUP 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek SNUP 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK SNUP I ČEMU JE NAMENJEN? Lek SNUP sprej za nos, rastvor, sadrži aktivnu supst पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Broj rešenja: 515-01-9238-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP ® , (0,05%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x 10mL Broj rešenja: 515-01-9240-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP ® , (0,1%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x 10mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SNUP ® sprej za nos, rastvor; 0,05%, 0,1% Pakovanje (0,05%): višedozni kontejner sa pumpom za doziranje 1 x 10 mL, Pakovanje (0,1%): višedozni kontejner sa pumpom za doziranje 1 x 10 mL Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG Adresa: Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Nemačka Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-9238-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP ® , (0,05%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x 10mL Broj rešenja: 515-01-9240-12-001 od 07.10.2014. za lek SNUP ® , (0,1%), sprej za nos, rastvor, višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x 10mL 2 od 7 1. IME LEKA SNUP ® sprej za nos, rastvor, 0,05%, 0,1% INN: ksilometazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SNUP sprej za nos, rastvor 0,05% 1 mL spreja za nos, rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin- hidrohlorida. Jedna aplikacija leka (oko 0,09 mL rastvora) sadrži 0,045 mg ksilometazolin -hidrohlorida. SNUP sprej za nos, rastvor 0,1% 1 mL spreja za nos, rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin- hidrohlorida. Jedna aplikacija leka (oko 0,09 mL rastvora) sadrži 0,09 mg ksilometazolin -hidrohlorida. Za pomoćne materije, vidi 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor Sprej za nos, rastvor je bistra, bezbojna tečnost. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluznice, perenijalnog i alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa SNUP (0.05%) sprej za nos, rastvor namenjen je deci uzrasta od 6 do 12 godina. SNUP (0.1%) sprej za nos, rastvor namenjen je odraslima i deci starijoj od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Nazalna पूरा दस्तावेज़ पढ़ें