SMOFlipid 20% emulsija infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Soiae naftas raffinatum, Triglycerida saturata mediju, Zivju eļļa omega-3 taukskābes, bagāts, Olīveļļa raffinatum

Pieejams no:

Fresenius Kabi AB, Sweden

ATĶ kods:

B05BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Soiae oil raffinatum, Triglycerida saturata media, Fish oil omega-3 fatty acids rich, Olive oil raffinatum

Deva:

20%

Zāļu forma:

Emulsija infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Fresenius Kabi AB, Sweden; Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
SMOFLIPID 20% emulsija infūzijām
Soiae oleum raffinatum, Triglycerida saturata media, Olivae oleum
raffinatum, Piscis oleum omega-3
acidis abundans
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir SMOFlipid 20% emulsija infūzijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SMOFlipid 20% emulsijas infūzijām lietošanas
3.
Kā Jums ievadīs SMOFlipid 20% emulsiju infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SMOFlipid 20% emulsiju infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SMOFLIPID 20% EMULSIJA INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SMOFlipid satur četru veidu lipīdus (taukus): sojas pupiņu eļļu,
vidējas virknes triglicerīdus, olīvu eļļu un
ar omega-3-taukskābēm bagātinātu zivju eļļu. Šķīdums satur
lipīdu un ūdens maisījumu, ko sauc par
„lipīdu emulsiju”.
-
Tā iedarbojas, nodrošinot organismu ar enerģiju un taukskābēm.
-
Tā tiek ievadīta asinīs pilienu infūzijas veidā vai ar infūzijas
sūkņa palīdzību.
Veselības aprūpes speciālists nozīmēs Jums SMOFlipid 20% emulsiju
infūzijām gadījumos, kad citi
barošanas veidi nav pietiekami vai nav iedarbojušies.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SMOFLIPID 20% EMULSIJAS INFŪZIJĀM LIETOŠANAS
JUMS NEVAJADZĒTU IEVADĪT SMOFLIPID 20% EMULSIJU INFŪZIJĀM ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret sojas pupiņu eļļu, vidējas virknes
triglicerīdiem, olīveļļu, zivju eļļu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir al

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SMOFlipid 20% emulsija infūzijām.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1000 ml emulsijas infūzijām satur:
Attīrītu sojas pupiņu eļļu (_Soiae oleum raffinatum_)
60,0 g
Vidējas virknes triglicerīdus (_Triglycerida saturata media_)
60,0 g
Attīrītu olīveļļu (_Olivae oleum raffinatum_)
50,0 g
Zivju eļļu, bagātinātu ar omega-3-taukskābēm
(_Piscis oleum omega-3-acidis abundans_)
30,0 g
Kopējā enerģija:
8,4 MJ/l (= 2000 kkal/l)
pH vērtība:
aptuveni 8
Osmolalitāte
aptuveni 380 mosm/kg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1000 ml emulsijas infūzijām satur līdz 5 mmol nātrija (nātrija
hidroksīda un nātrija oleāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija infūzijām.
Balta, homogēna emulsija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Parenterālās barošanas režīma daļa, kas nodrošina organismu ar
enerģiju un neaizvietojamām
taukskābēm un omega-3 taukskābēm, kad perorālā vai enterālā
barošana nav iespējama, ir
nepietiekoša vai kontrindicēta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devai un infūzijas ātrumam ir jābūt atkarīgiem no pacienta
spējas eliminēt infūzijas veidā
ievadītos taukus ( skatīt 4.4. apakšpunktu).
_PIEAUGUŠIEM_
Parastā deva ir 1,0-2,0 g tauku/kg ķermeņa masas/dienā, kas
atbilst 5-10 ml/kg ķermeņa
masas/dienā.
1
SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
Ieteicamais infūzijas ātrums ir 0,125 g tauku/kg ķermeņa
masas/stundā, kas atbilst 0,63 ml
SMOFlipid/kg ķermeņa masas/stundā, un tas nedrīkst pārsniegt 0,15
g tauku/kg ķermeņa
masas/stundā, kas atbilst 0,75 ml SMOFlipid/kg ķermeņa
masas/stundā.
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA_
Jaundzimušiem un maziem bērniem
Sākumdevai jābūt 0,5-1,0 g tauku/kg ķermeņa masas/dienā, tālāk
palielinot devu no 0,5-1,0 g
tauku/kg ķermeņa masas/dienā līdz 3,0 g tauku/kg ķermeņa
masas/dienā.
Nav ieteicams pārsniegt dienas devu 3,0 g tauku/kg ķermeņa
masas/dienā, k