SmofKabiven Perifeer émuls. perf. i.v.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sulfate de Zinc Heptahydraté - Eq. Sulfate de Zinc 0,005 g/1206 ml; Acétate de Sodium Trihydraté - Eq. Acétate de Sodium 1,3 g/1206 ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 1,3 mg/ml; Glycine 3,5 mg/ml; Valine 2 mg/ml; Arginine 3,8 mg/ml; Leucine 2,3 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,4 mg/ml; Sérine 2,1 mg/ml; Proline 3,5 mg/ml; Alanine 4,4 mg/ml; Acetate de Lysine - Eq. Lysine 2,5 g/1206 ml; Histidine 0,93 mg/ml; Thréonine 1,4 mg/ml; Tryptophane 0,63 mg/ml; Huile de Soja 8,5 mg/ml; Triglycérides de Chaîne Moyenne 8,5 mg/ml; Taurine 0,32 mg/ml; Huile d'Olive 7 mg/ml; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 4,2 mg/ml; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose 71 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté - Eq. Chlorure de Calcium 0,21 g/1206 ml; Tyrosine 0,12 mg/ml; Isoleucine 1,6 mg/ml; Méthionine 1,3 mg/ml; Phénylalanine 1,6 mg/ml; Sulfate de Magnésium 0,38 mg/ml

Pieejams no:

Fresenius Kabi SA-NV

ATĶ kods:

B05BA10

Zāļu forma:

Emulsion pour perfusion

Ievadīšanas:

Voie intraveineuse

Ārstniecības joma:

Combinations

Produktu pārskats:

CTI Extended: 374193-01; 374193-02

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2010-07-27

Lietošanas instrukcija

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SMOFKABIVEN PÉRIPHÉRIQUE
émulsion pour perfusion
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,votre
pharmacien ou votre infirmier(ère).
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que SmofKabiven Périphérique et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SmofKabiven Périphérique
3.
Comment utiliser SmofKabiven Périphérique
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver SmofKabiven Périphérique
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN PÉRIPHÉRIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
SmofKabiven Périphérique est une émulsion pour perfusion
administrée dans votre sang par une perfusion
(perfusion intraveineuse). Le produit contient des acides aminés
(composés utilisés afin de construire les
protéines), du glucose (glucides), des lipides (graisses) et des sels
(électrolytes) dans une poche en
plastique et peut-être administré à l’adulte et à l’enfant
âgé de 2 ans et plus.
Un professionnel de la santé vous administrera SmofKabiven
Périphérique lorsque d’autres formes
d’alimentation ne sont pas assez bonnes ou n’ont pas agi.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SMOFKABIVEN PÉRIPHÉRIQUE
N’UTILISEZ JAMAIS SMOFKABIVEN PÉRIPHÉRIQUE :
-
Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique
6).
-
Si vous êtes allergique au poisson ou à l’œuf.
-
Si vous êtes allergique à l'arachi

Produkta apraksts

RÉSUMÉ
DES
CARACTÉRISTIQUES
DU
PRODUIT
1 D
ÉNOMINATION
DU M
ÉDICAMENT
SmofKabiven Périphérique émulsion pour perfusion.
2
C
OMPOSITION Q
UALITATIVE
ET Q
UANTITATIVE
SmofKabiven Périphérique est constitué d’un système de poche à
trois chambres. Pour les
deux conditionnements, chaque poche contient les volumes partiels
suivants :
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PAR 1000 ML
Glucose 13 %
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Solution d’acides aminés et
d’électrolytes
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Emulsion lipidique
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Ceci correspond aux compositions totales suivantes :
SUBSTANCES ACTIVES
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PAR 1000 ML
Glucose (sous forme monohydratée)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanine
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginine
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glycine
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidine
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucine
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucine
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lysine (sous forme d’acétate)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Méthionine
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Phénylalanine
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Proline
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Sérine
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurine
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Thréonine
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Tryptophane
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tyrosine
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valine
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Chlorure de calcium (sous forme
dihydratée)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Glycérophosphate de sodium (sous
forme hydratée)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Sulfate de magnésium (sous forme
heptahydratée)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Chlorure de potassium
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Acétate de sodium (sous forme
trihydratée)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Sulfate de zinc (sous forme de
heptahydratée)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Huile de soja raffinée
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
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1
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NOTBE270E
Triglycérides à chaînes moyennes
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Huile d’olive raffinée
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Huile de poisson, riche en acides
oméga-3
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Correspondant à :
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PAR 1000 ML

Hydrates de carbone
- Glucos