Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Zinc Heptahydraté - Eq. Sulfate de Zinc 0,005 g/1206 ml; Acétate de Sodium Trihydraté - Eq. Acétate de Sodium 1,3 g/1206 ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 1,3 mg/ml; Glycine 3,5 mg/ml; Valine 2 mg/ml; Arginine 3,8 mg/ml; Leucine 2,3 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,4 mg/ml; Sérine 2,1 mg/ml; Proline 3,5 mg/ml; Alanine 4,4 mg/ml; Acetate de Lysine - Eq. Lysine 2,5 g/1206 ml; Histidine 0,93 mg/ml; Thréonine 1,4 mg/ml; Tryptophane 0,63 mg/ml; Huile de Soja 8,5 mg/ml; Triglycérides de Chaîne Moyenne 8,5 mg/ml; Taurine 0,32 mg/ml; Huile d'Olive 7 mg/ml; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 4,2 mg/ml; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose 71 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté - Eq. Chlorure de Calcium 0,21 g/1206 ml; Tyrosine 0,12 mg/ml; Isoleucine 1,6 mg/ml; Méthionine 1,3 mg/ml; Phénylalanine 1,6 mg/ml; Sulfate de Magnésium 0,38 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA10
Emulsion pour perfusion
Voie intraveineuse
Combinations
CTI Extended: 374193-01; 374193-02
Commercialisé: Non
2010-07-27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SMOFKABIVEN PÉRIPHÉRIQUE émulsion pour perfusion VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,votre pharmacien ou votre infirmier(ère). - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que SmofKabiven Périphérique et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SmofKabiven Périphérique 3. Comment utiliser SmofKabiven Périphérique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver SmofKabiven Périphérique 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN PÉRIPHÉRIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ SmofKabiven Périphérique est une émulsion pour perfusion administrée dans votre sang par une perfusion (perfusion intraveineuse). Le produit contient des acides aminés (composés utilisés afin de construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides (graisses) et des sels (électrolytes) dans une poche en plastique et peut-être administré à l’adulte et à l’enfant âgé de 2 ans et plus. Un professionnel de la santé vous administrera SmofKabiven Périphérique lorsque d’autres formes d’alimentation ne sont pas assez bonnes ou n’ont pas agi. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SMOFKABIVEN PÉRIPHÉRIQUE N’UTILISEZ JAMAIS SMOFKABIVEN PÉRIPHÉRIQUE : - Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous êtes allergique au poisson ou à l’œuf. - Si vous êtes allergique à l'arachi Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 D ÉNOMINATION DU M ÉDICAMENT SmofKabiven Périphérique émulsion pour perfusion. 2 C OMPOSITION Q UALITATIVE ET Q UANTITATIVE SmofKabiven Périphérique est constitué d’un système de poche à trois chambres. Pour les deux conditionnements, chaque poche contient les volumes partiels suivants : 1206 ML 1448 ML 1904 ML PAR 1000 ML Glucose 13 % 656 ml 788 ml 1036 ml 544 ml Solution d’acides aminés et d’électrolytes 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml Emulsion lipidique 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml Ceci correspond aux compositions totales suivantes : SUBSTANCES ACTIVES 1206 ML 1448 ML 1904 ML PAR 1000 ML Glucose (sous forme monohydratée) 85 g 103 g 135 g 71 g Alanine 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 g Arginine 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 g Glycine 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 g Histidine 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 g Isoleucine 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 g Leucine 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g Lysine (sous forme d’acétate) 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g Méthionine 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 g Phénylalanine 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 g Proline 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 g Sérine 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 g Taurine 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 g Thréonine 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 g Tryptophane 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 g Tyrosine 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 g Valine 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 g Chlorure de calcium (sous forme dihydratée) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g Glycérophosphate de sodium (sous forme hydratée) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g Sulfate de magnésium (sous forme heptahydratée) 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g Chlorure de potassium 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 g Acétate de sodium (sous forme trihydratée) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 g Sulfate de zinc (sous forme de heptahydratée) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g Huile de soja raffinée 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Page 1 of 13 NOTBE270E Triglycérides à chaînes moyennes 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Huile d’olive raffinée 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 g Huile de poisson, riche en acides oméga-3 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g Correspondant à : 1206 ML 1448 ML 1904 ML PAR 1000 ML Hydrates de carbone - Glucos Lesen Sie das vollständige Dokument