Sitagliptin "Krka" 25 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sitagliptinmalat

Pieejams no:

KRKA d.d. Novo mesto

ATĶ kods:

A10BH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sitagliptinmalat

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2022-07-01

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SITAGLIPTIN KRKA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN KRKA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN KRKA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sitagliptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin Krka
3.
Sådan skal du tage Sitagliptin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sitagliptin Krka indeholder det aktive stof sitagliptin, som tilhører
en klasse af lægemidler, der kaldes
DPP-4-hæmmere (dipeptylpeptidase-4-hæmmere). Disse lægemidler
sænker blodsukkeret hos voksne
patienter med type 2-diabetes mellitus (sukkersyge).
Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der
frigives efter et måltid, og nedsætter
mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Din læge har ordineret dette lægemiddel for at hjælpe med til at
sænke dit blodsukker, som er for højt
på grund af din type 2-diabetes. Lægemidlet kan bruges alene eller
sammen med visse andre
lægemidler (insulin, metformin, sulfonylurinstof eller glitazoner),
som sænker blodsukkeret, og som
du måske allerede tager for din diabetes, samtidig med at du følger
en diæt- og motionsplan.
Hvad er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner nok insulin,
samtidig med at det insulin, som
di

Produkta apraksts

22. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31463
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Sitagliptin "Krka" 25_
_ _
_ _
_ mg filmovertrukne tabletter_
_ _
_ _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg sitagliptin.
_Sitagliptin "Krka" 50_
_ _
_ _
_ mg filmovertrukne tabletter_
_ _
_ _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sitagliptin.
_Sitagliptin "Krka" 100_
_ _
_ _
_ mg filmovertrukne tabletter_
_ _
_ _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sitagliptin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet)
_Sitagliptin "Krka" 25_
_ _
_ _
_ mg filmovertrukne tabletter_
_ _
_ _
Pink, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med K25
på den ene side af
tabletten (diameter cirka 7 mm, tykkelse 2,0-3,2 mm).
_Sitagliptin "Krka" 50_
_ _
_ _
_ mg filmovertrukne tabletter_
_ _
_ _
Lysorange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv
på den ene side af
tabletten. Tabletten er præget med K på den ene side af delekærven
og med 50 på den
anden side af delekærven (diameter cirka 9 mm, tykkelse 2,8-3,8 mm).
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_62144_spc.doc_
_Side 1 af 19_
_Sitagliptin "Krka" 100_
_ _
_ _
_ mg filmovertrukne tabletter_
_ _
_ _
Brunorange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv
på den ene side af
tabletten. Tabletten er præget med K på den ene side af delekærven
og med 100 på den
anden side af delekærven (diameter cirka 11 mm, tykkelse 3,3-4,5 mm).
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Sitagliptin "Krka"
er indiceret til at
forbedre den glykæmiske kontrol:
Som monoterapi
-
hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved diæt og
motion alene, og når
metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller
intolerance.
Som dual oral behandling sammen m