Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Sitagliptinmalat
KRKA d.d. Novo mesto
A10BH01
Sitagliptinmalat
25 mg
filmovertrukne tabletter
2022-07-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SITAGLIPTIN KRKA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SITAGLIPTIN KRKA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SITAGLIPTIN KRKA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sitagliptin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin Krka 3. Sådan skal du tage Sitagliptin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sitagliptin Krka indeholder det aktive stof sitagliptin, som tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptylpeptidase-4-hæmmere). Disse lægemidler sænker blodsukkeret hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus (sukkersyge). Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen. Din læge har ordineret dette lægemiddel for at hjælpe med til at sænke dit blodsukker, som er for højt på grund af din type 2-diabetes. Lægemidlet kan bruges alene eller sammen med visse andre lægemidler (insulin, metformin, sulfonylurinstof eller glitazoner), som sænker blodsukkeret, og som du måske allerede tager for din diabetes, samtidig med at du følger en diæt- og motionsplan. Hvad er type 2-diabetes? Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner nok insulin, samtidig med at det insulin, som di Прочетете целия документ
22. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SITAGLIPTIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31463 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sitagliptin "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Sitagliptin "Krka" 25_ _ _ _ _ _ mg filmovertrukne tabletter_ _ _ _ _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg sitagliptin. _Sitagliptin "Krka" 50_ _ _ _ _ _ mg filmovertrukne tabletter_ _ _ _ _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sitagliptin. _Sitagliptin "Krka" 100_ _ _ _ _ _ mg filmovertrukne tabletter_ _ _ _ _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sitagliptin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tablet) _Sitagliptin "Krka" 25_ _ _ _ _ _ mg filmovertrukne tabletter_ _ _ _ _ Pink, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med K25 på den ene side af tabletten (diameter cirka 7 mm, tykkelse 2,0-3,2 mm). _Sitagliptin "Krka" 50_ _ _ _ _ _ mg filmovertrukne tabletter_ _ _ _ _ Lysorange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side af tabletten. Tabletten er præget med K på den ene side af delekærven og med 50 på den anden side af delekærven (diameter cirka 9 mm, tykkelse 2,8-3,8 mm). Tabletten kan deles i to lige store doser. _dk_hum_62144_spc.doc_ _Side 1 af 19_ _Sitagliptin "Krka" 100_ _ _ _ _ _ mg filmovertrukne tabletter_ _ _ _ _ Brunorange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side af tabletten. Tabletten er præget med K på den ene side af delekærven og med 100 på den anden side af delekærven (diameter cirka 11 mm, tykkelse 3,3-4,5 mm). Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Sitagliptin "Krka" er indiceret til at forbedre den glykæmiske kontrol: Som monoterapi - hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved diæt og motion alene, og når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance. Som dual oral behandling sammen m Прочетете целия документ