Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Pregabalīns
Medochemie Ltd., Cyprus
N02BF02
Pregabalin
75 mg
Kapsula, cietā
Pr.III
Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022 NL/H/3234/001-002/IB/016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SIRANALEN 75 MG CIETĀS KAPSULAS SIRANALEN 150 MG CIETĀS KAPSULAS _Pregabalinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Siranalen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Siranalen lietošanas 3. Kā lietot Siranalen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Siranalen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SIRANALEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Siranalen pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes (ĢT) ārstēšanai pieaugušajiem. PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES: Siranalen lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu garastāvokļa pārmaiņām, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļauties ikdienas dzīvē, kā arī ietekmēt vispārējo dzīves kvalitāti. EPILEPSIJA: Siranalen lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024 NL/H/3234/001-002/IA/018/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SIRANALEN 75 MG CIETĀS KAPSULAS SIRANALEN 150 MG CIETĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 75 mg vai 150 mg pregabalīna ( _pregabalinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra 75 mg cietā kapsula satur 8,25 mg laktozes monohidrāta. Katra 150 mg cietā kapsula satur 16,50 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Siranalen 75 mg cietās kapsulas: „4” izmēra zilas-baltas cietās želatīna kapsulas (aptuvenais garums 14,3 mm), kas pildītas ar pelēkbaltu pulveri. Siranalen 150 mg cietās kapsulas: „2” izmēra baltas-baltas cietās želatīna kapsulas (aptuvenais garums 18,0 mm), kas pildītas ar pelēkbaltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ Neiropātiskas sāpes Siranalen indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem. _ _ Epilepsija Siranalen indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās. Ģeneralizēta trauksme Siranalen ir indicēts ģeneralizētas trauksmes (ĢT) ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir robežās no 150 līdz 600 mg dienā, ko lieto divās vai trīs dalītās devās. _ _ _Neiropātiskas sāpes _ Pregabalīna terapiju var uzsākt ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs. Atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas un individuālās panesības pēc 3 līdz 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālajai devai, proti, 600 mg dienā. _ _ _Epilepsija _ SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024 NL/H/3234/001-002/IA/018/G Ārstēšanu ar pregabalīnu var uzsākt, lietojot 150 mg dienā divās vai trīs dalītās devās. Atkarībā no katra p Izlasiet visu dokumentu