Siranalen 75 mg cietās kapsulas

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Pregabalīns

Tilgængelig fra:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC-kode:

N02BF02

INN (International Name):

Pregabalin

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

Kapsula, cietā

Recept type:

Pr.III

Fremstillet af:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022
NL/H/3234/001-002/IB/016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SIRANALEN 75 MG CIETĀS KAPSULAS
SIRANALEN 150 MG CIETĀS KAPSULAS
_Pregabalinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Siranalen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Siranalen lietošanas
3.
Kā lietot Siranalen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Siranalen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SIRANALEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Siranalen pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku
sāpju un ģeneralizētas trauksmes (ĢT)
ārstēšanai pieaugušajiem.
PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES:
Siranalen lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa
nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties
dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar
diabētu vai jostas rozi.
Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var
būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas,
krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums,
adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un
centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu garastāvokļa
pārmaiņām, miega traucējumiem un
nespēkam (nogurumam), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju
iekļauties ikdienas dzīvē, kā arī
ietekmēt vispārējo dzīves kvalitāti.
EPILEPSIJA:
Siranalen lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
NL/H/3234/001-002/IA/018/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SIRANALEN 75 MG CIETĀS KAPSULAS
SIRANALEN 150 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 75 mg vai 150 mg pregabalīna (
_pregabalinum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra 75 mg cietā kapsula satur 8,25 mg laktozes monohidrāta.
Katra 150 mg cietā kapsula satur 16,50 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Siranalen 75 mg cietās kapsulas: „4” izmēra zilas-baltas cietās
želatīna kapsulas (aptuvenais garums
14,3 mm), kas pildītas ar pelēkbaltu pulveri.
Siranalen 150 mg cietās kapsulas: „2” izmēra baltas-baltas
cietās želatīna kapsulas (aptuvenais garums
18,0 mm), kas pildītas ar pelēkbaltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
Neiropātiskas sāpes
Siranalen indicēts perifērās un centrālās neiropātijas
izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
_ _
Epilepsija
Siranalen indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar
parciāliem krampjiem ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās.
Ģeneralizēta trauksme
Siranalen ir indicēts ģeneralizētas trauksmes (ĢT) ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir robežās no 150 līdz 600 mg dienā, ko lieto
divās vai trīs dalītās devās.
_ _
_Neiropātiskas sāpes _
Pregabalīna terapiju var uzsākt ar 150 mg dienā, sadalot divās vai
trīs lietošanas reizēs. Atkarībā no
pacienta individuālās atbildes reakcijas un individuālās
panesības pēc 3 līdz 7 dienām devu var palielināt
līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var
palielināt līdz maksimālajai devai,
proti, 600 mg dienā.
_ _
_Epilepsija _
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
NL/H/3234/001-002/IA/018/G
Ārstēšanu ar pregabalīnu var uzsākt, lietojot 150 mg dienā
divās vai trīs dalītās devās. Atkarībā no katra
p