Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxymetazolini hydrochloridum
Farmak International Sp. z o.o.
R01AA05
Oxymetazolini hydrochloridum
0,5 mg/ml
Krople do nosa, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991416898
Bezterminowe
1 EE/H/0274/001/DC ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SINUZOLIN, 0,5 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR _Oxymetazolini hydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sinuzolin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinuzolin 3. Jak stosować lek Sinuzolin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sinuzolin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SINUZOLIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sinuzolin zawiera substancję czynną oksymetazoliny chlorowodorek, który jest miejscowym lekiem obkurczającym, łagodzi przekrwienie zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa i zatok. Lek Sinuzolin stosuje się w celu udrożnienia przewodów nosowych i zatok, spowodowanych przeziębieniem, zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym katarem siennym), zapaleniem zatok. Lek ten jest również stosowany w celu ułatwienia badania jamy nosowej. Lek Sinuzolin w postaci kropli do nosa przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SINUZOLIN _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINUZOLIN: - jeśl Izlasiet visu dokumentu
1 EE/H/0274/001/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sinuzolin, 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku ( _Oxymetazolini hydrochloridum_ ). 1 kropla (40 µl) zawiera około 20 µg oksymetazoliny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek – 0,05 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do nosa, roztwór Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o pH 6.0 i osmolalności 290 mOsmol/L. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie objawowe ostrego zapalenia błony śluzowej nosa, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok przynosowych i trąbki słuchowej w połączeniu z zapaleniem błony śluzowej nosa; - W diagnostyce w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa. Produkt leczniczy Sinuzolin 0,5 mg/ml jest wskazany u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat _ Zalecana dawka to 1-2 krople do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę. Pojedynczych dawek produktu leczniczego Sinuzolin 0,5 mg/ml nie należy stosować częściej niż 3 razy na dobę. Produkt leczniczy Sinuzolin 0,5 mg/ml można stosować jedynie przez krótki okres (3 do 5 dni, nie dłużej niż 7 dni). Nie wolno przekraczać zalecanej dawki. _Dzieci w wieku poniżej 6 lat _ Produkt leczniczy Sinuzolin 0,5 mg/ml w postaci kropli do nosa jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podawania Produkt leczniczy Sinuzolin 0,5 mg/ml krople do nosa przeznaczony jest do stosowania donosowego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 EE/H/0274/001/DC - Wysychające zapalenia błony śluzowej nosa ( _rhinitis sicca_ ). - U pacjentó Izlasiet visu dokumentu