Sinuzolin 0,5 mg/ml Krople do nosa, roztwór

দেশ: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Oxymetazolini hydrochloridum

থেকে পাওয়া:

Farmak International Sp. z o.o.

এটিসি কোড:

R01AA05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Oxymetazolini hydrochloridum

ডোজ:

0,5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Krople do nosa, roztwór

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991416898

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

1
EE/H/0274/001/DC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SINUZOLIN, 0,5 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR
_Oxymetazolini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sinuzolin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinuzolin
3.
Jak stosować lek Sinuzolin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sinuzolin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SINUZOLIN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sinuzolin zawiera substancję czynną oksymetazoliny
chlorowodorek, który jest miejscowym
lekiem obkurczającym, łagodzi przekrwienie zmienionej zapalnie
błony śluzowej nosa i zatok.
Lek Sinuzolin stosuje się w celu udrożnienia przewodów nosowych i
zatok, spowodowanych
przeziębieniem, zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym katarem
siennym), zapaleniem zatok. Lek ten
jest również stosowany w celu ułatwienia badania jamy nosowej.
Lek Sinuzolin w postaci kropli do nosa przeznaczony jest do stosowania
u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 6 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SINUZOLIN
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINUZOLIN:
-
jeśl

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
EE/H/0274/001/DC
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sinuzolin, 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku (
_Oxymetazolini hydrochloridum_
).
1 kropla (40 µl) zawiera około 20 µg oksymetazoliny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek –
0,05 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o pH 6.0 i
osmolalności 290 mOsmol/L.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie objawowe ostrego zapalenia błony śluzowej nosa,
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa,
zapalenia zatok
przynosowych i trąbki słuchowej w połączeniu z zapaleniem błony
śluzowej nosa;
-
W diagnostyce w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa.
Produkt leczniczy Sinuzolin 0,5 mg/ml jest wskazany u dorosłych oraz
dzieci w wieku powyżej 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat _
Zalecana dawka to 1-2 krople do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy
na dobę. Pojedynczych dawek
produktu leczniczego Sinuzolin 0,5 mg/ml nie należy stosować
częściej niż 3 razy na dobę. Produkt
leczniczy Sinuzolin 0,5 mg/ml można stosować jedynie przez krótki
okres (3 do 5 dni, nie dłużej niż
7 dni). Nie wolno przekraczać zalecanej dawki.
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat _
Produkt leczniczy Sinuzolin 0,5 mg/ml w postaci kropli do nosa jest
przeciwwskazany u dzieci
w wieku poniżej 6 lat.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Sinuzolin 0,5 mg/ml krople do nosa przeznaczony jest
do stosowania donosowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
EE/H/0274/001/DC
-
Wysychające zapalenia błony śluzowej nosa (
_rhinitis sicca_
).
-
U pacjentó