SINMONT 4 MG CIGNEME TABLETI, 84 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

montelukast sodyum

Pieejams no:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

montelukast Sodium

Autorizācija datums:

2013-12-09

Lietošanas instrukcija

1/8
KULLANMA TALİMATI
SİNMONT 4 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
4 mg montelukast (4,16 montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, mannitol, kroskarmelloz sodyum, kırmızı
demir
oksit (E172), hidroksipropil selüloz (Klucel EF), disodyum edetat,
aspartam, kiraz aroması,
magnezyum stearat
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.SİNMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.SİNMONT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.SİNMONT NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.SİNMONT 'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİNMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİNMONT
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde
solunum yollarının daralmasına
ve şişmesine neden olur. SİNMONT, lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel
alerji belirtilerini azaltır (saman
nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir).
SİNMONT inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin)
belirtilerinin giderilmesi için
reçetelenir.
SİNMONT 28, 84 ve 90 tabletlik Alu-Alu folyo ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Her bir
tablet 4 mg montelukast içerir. Tabletler pembe renkli, oval,
bikonveks (iki yüzü dış bükey),
her iki yüzü çentiksiz çiğneme tabletleri şeklindedir. Kullanma
talimatında yer alan ambalaj
boyutlarının hepsi piyasada mevcut olmayabilir.
ASTIM:
SİNMONT 4 mg çiğneme tableti, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda
astımın tedavisinde
kullanılır..
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer _
_ _
_ilave _
_ _
_sorularınız _
_ _
_olursa, _
_ _
_lütfen _
_ _
_d

Produkta apraksts

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİNMONT
4 mg çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Montelukast………………………… 4 mg (4,16 mg montelukast
sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam
1,2 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti:
Pembe renkli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentiksiz çiğneme
tableti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİNMONT 4 mg çiğneme tableti, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda
persistan astım
tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine
duyarlı astım hastalarının
tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun
önlenmesi) için endikedir.
SİNMONT 4 mg çiğneme tableti, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda
mevsimsel alerjik
rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden)
semptomlarının giderilmesi için
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 4 mg çiğneme
tabletidir. Tabletler
yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda,
yiyeceklerden 1 saat
önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün yetişkin gözetimi altında olan bir çocuğa
verilmelidir.
2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım
SİNMONT günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit _
Alerjik rinit için SİNMONT günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1URG83YnUyZW56M0Fyak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/14
2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 4 mg
çiğneme tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağ