Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast sodyum
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
R03DC03
montelukast Sodium
2013-12-09
1/8 KULLANMA TALİMATI SİNMONT 4 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 4 mg montelukast (4,16 montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, mannitol, kroskarmelloz sodyum, kırmızı demir oksit (E172), hidroksipropil selüloz (Klucel EF), disodyum edetat, aspartam, kiraz aroması, magnezyum stearat _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.SİNMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.SİNMONT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.SİNMONT NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.SİNMONT 'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİNMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİNMONT lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde solunum yollarının daralmasına ve şişmesine neden olur. SİNMONT, lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel alerji belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir). SİNMONT inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir. SİNMONT 28, 84 ve 90 tabletlik Alu-Alu folyo ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tablet 4 mg montelukast içerir. Tabletler pembe renkli, oval, bikonveks (iki yüzü dış bükey), her iki yüzü çentiksiz çiğneme tabletleri şeklindedir. Kullanma talimatında yer alan ambalaj boyutlarının hepsi piyasada mevcut olmayabilir. ASTIM: SİNMONT 4 mg çiğneme tableti, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astımın tedavisinde kullanılır.. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer _ _ _ _ilave _ _ _ _sorularınız _ _ _ _olursa, _ _ _ _lütfen _ _ _ _d Lire le document complet
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİNMONT 4 mg çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast………………………… 4 mg (4,16 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Aspartam 1,2 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti: Pembe renkli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentiksiz çiğneme tableti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİNMONT 4 mg çiğneme tableti, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. SİNMONT 4 mg çiğneme tableti, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 4 mg çiğneme tabletidir. Tabletler yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda, yiyeceklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. Bu tıbbi ürün yetişkin gözetimi altında olan bir çocuğa verilmelidir. 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım SİNMONT günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için SİNMONT günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1URG83YnUyZW56M0Fyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/14 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 4 mg çiğneme tableti almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Ağ Lire le document complet