Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SIMVASTATINE;
ratiopharm Nederland B.V.
C10AA01
SIMVASTATIN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Simvastatin
Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);
_ _ SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 MG SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 MG SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 MG SIMVASTATINE RATIOPHARM 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 MAART 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 107344_48_49_50 PIL 0317.13v.PC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SIMVASTATINE RATIOPHARM 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN simvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Simvastatine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SIMVASTATINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Simvastatine ratiopharm is een geneesmiddel voor verlaging van de concentraties van het totale cholesterol, het ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd, in het bloed. Simvastatine ratiopharm verhoogt de concentratie van het ‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol). Bij gebruik van dit geneesmiddel moet u uw cholesterolverlagend dieet voortzetten. Simvastatine ratiopharm behoort tot de groep geneesmiddelen die statinen wordt genoemd. Simvastatine ratiopharm wordt na Izlasiet visu dokumentu
_ _ SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 MG SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 MG SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 MG SIMVASTATINE RATIOPHARM 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 MAART 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 107344_48_49_50 SPC 0317.13v.PC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Simvastatine ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten Simvastatine ratiopharm 20 mg, filmomhulde tabletten Simvastatine ratiopharm 40 mg, filmomhulde tabletten Simvastatine ratiopharm 80 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: elke filmomhulde tablet bevat 10 mg simvastatine. 20 mg: elke filmomhulde tablet bevat 20 mg simvastatine. 40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 40 mg simvastatine. 80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 80 mg simvastatine. Hulpstof(fen) met bekend effect: 10 mg: elke filmomhulde tablet bevat 71,64 mg lactosemonohydraat. 20 mg: elke filmomhulde tablet bevat 142,86 mg lactosemonohydraat. 40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 285,76 mg lactosemonohydraat. 80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 571,07 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 10 mg: lichtroze, ovale filmomhulde tablet (circa 9 mm bij 5 mm) met aan één kant een breukstreep. 20 mg: lichtbruine, ovale filmomhulde tablet (circa 11 mm bij 6 mm) met aan één kant een breukstreep. 40 mg: roze, ovale filmomhulde tablet (circa 14 mm bij 7 mm) met aan één kant een breukstreep. 80 mg: roodbruine, ovale filmomhulde tablet (circa 17 mm bij 9 mm) met aan één kant een breukstreep. De 10 mg, 20 mg, 40 mg en 80 mg kunnen verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Hypercholesterolemie _ _ _ SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 MG SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 MG SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 MG SIMVASTATINE RATIOPHARM 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 MAART 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 107344_48_49_50 SPC 0317.13v.PC Behandeling van primaire hyperc Izlasiet visu dokumentu