Simvastatine ratiopharm 80 mg, filmomhulde tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

SIMVASTATINE;

Tilgængelig fra:

ratiopharm Nederland B.V.

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN;

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Simvastatin

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);

Indlægsseddel

_ _
SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 MG
SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 MG
SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 MG
SIMVASTATINE RATIOPHARM 80 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MAART 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 107344_48_49_50 PIL 0317.13v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE RATIOPHARM 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
simvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Simvastatine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SIMVASTATINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Simvastatine ratiopharm is een geneesmiddel voor verlaging van de
concentraties van het totale
cholesterol, het ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en
vettige stoffen die triglyceriden worden
genoemd, in het bloed. Simvastatine ratiopharm verhoogt de
concentratie van het ‘goede’ cholesterol
(HDL-cholesterol). Bij gebruik van dit geneesmiddel moet u uw
cholesterolverlagend dieet voortzetten.
Simvastatine ratiopharm behoort tot de groep geneesmiddelen die
statinen wordt genoemd.
Simvastatine ratiopharm wordt na

Produktets egenskaber

_ _
SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 MG
SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 MG
SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 MG
SIMVASTATINE RATIOPHARM 80 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MAART 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 107344_48_49_50 SPC 0317.13v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Simvastatine ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten
Simvastatine ratiopharm 20 mg, filmomhulde tabletten
Simvastatine ratiopharm 40 mg, filmomhulde tabletten
Simvastatine ratiopharm 80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: elke filmomhulde tablet bevat 10 mg simvastatine.
20 mg: elke filmomhulde tablet bevat 20 mg simvastatine.
40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 40 mg simvastatine.
80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 80 mg simvastatine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
10 mg: elke filmomhulde tablet bevat 71,64 mg lactosemonohydraat.
20 mg: elke filmomhulde tablet bevat 142,86 mg lactosemonohydraat.
40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 285,76 mg lactosemonohydraat.
80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 571,07 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
10 mg: lichtroze, ovale filmomhulde tablet (circa 9 mm bij 5 mm) met
aan één kant een breukstreep.
20 mg: lichtbruine, ovale filmomhulde tablet (circa 11 mm bij 6 mm)
met aan één kant een breukstreep.
40 mg: roze, ovale filmomhulde tablet (circa 14 mm bij 7 mm) met aan
één kant een breukstreep.
80 mg: roodbruine, ovale filmomhulde tablet (circa 17 mm bij 9 mm) met
aan één kant een breukstreep.
De 10 mg, 20 mg, 40 mg en 80 mg kunnen verdeeld worden in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypercholesterolemie _
_ _
SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 MG
SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 MG
SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 MG
SIMVASTATINE RATIOPHARM 80 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MAART 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 107344_48_49_50 SPC 0317.13v.PC
Behandeling van primaire hyperc