Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO
A03AX13
SUSPENSION ORAL
POR DOSIS 1.00 mL -
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
Siliconas
Presentación: Caja cartulina con 01 Frasco de polietileno de alta densidad blanco + tapón gotero de polietileno de alta densidad incoloro + tapa de polipropileno cierre a rosca blanco x 15mL
VIGENTE
2028-02-09
PROYECTO DE FICHA TECNICA Página 1 de 4 1. NOMBRE SIMEVET 80 mg / mL Suspensión oral 2. COMPOSICION CUALITATIVA CUANTITATIVA Cada mL (20 gotas) de suspensión contiene: Simeticona: ………………. 80 mg (Como Simeticona emulsión al 30%) Excipientes c.s.p. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Está indicado para el alivio de los síntomas de flatulencia, exceso de gas; alivio de la hinchazón, presión, dolor, llenura, sensación de llenado debido al gas, exceso de gas. 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: Adultos y niños mayores de 12 años: 40 – 180mg (10 – 45 gotas) según sea necesario después de las comidas y antes de acostarse (tres a cuatro veces al día) hasta una dosis máxima diaria de 640mg. NIÑOS (2 – 12 AÑOS): Utilice sólo bajo indicación de un médico. Bebés (hasta 2 años): Utilice sólo en el consejo de un médico. De 10 a 20mg (2,5 – 5 gotas) de una suspensión oral según sea necesario con o después de las comidas. Hasta una dosis máxima diaria de 60 mg. 3.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a Simeticona o a alguno de los excipientes enumerados en el párrafo 5.1 GENERALMENTE CONTRAINDICADO DURANTE EL EMBARAZO (ver sección 3.6). Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada. 3.4. ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES No exceda la dosis recomendada Después de un corto periodo de tratamiento sin resultados notables, el médico debe reevaluar la situación del paciente. En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas o en caso de estreñimiento prolongado consulte a su médico. No tomar por más de 2 semanas, o si los síntomas son recurrentes, a menos que el médico lo indique. No usar en niños menores de 2 años de edad excepto bajo el consejo supervisado del médico. Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto y si presenta alguna reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto. Izlasiet visu dokumentu